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QA Specialist

  • Location:

    Madrid

  • Contact:

    Fernando Martin

  • Job type:

    Temp to Perm

  • Contact phone:

    +31 (0)20 406 97 50

  • Industry:

    Pharmaceutical

  • Contact email:

    fernando_martin@oxfordcorp.com

Seleccionamos Quality Assurance Specialist para importante compañía farmacéutica, que tenga experiencia previa en el sector farmacéutico dentro de plantas productivas que siguen las NCF. Buscamos alguien responsable, comunicativo y con autonomía en sus funciones.

Descripción del puesto de trabajo:

  • El Quality Assurance Specialist deberácontrolara y asegurarelcumplimiento y seguimientodelasNCF y lasnormasinternacionales ISO 9001 e ISO 14001 en la PlantaProductivade la compañía.


Responsabilidades:

  • Control del cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF), Normas de Correcta Distribución (GDP), Normas ISO 9001 y 14001.
  • Participación en el mantenimiento del Sistema de Calidad Farmacéutico.
  • Elaboración de documentos.
  • Supervisión de procesos.
  • Validaciones, cualificaciones y/o calibraciones de equipos, instalaciones, procesos, limpiezas y sistemas informatizados.
  • Formación del personal.
  • Control de proveedores de materiales y otras actividades externalizadas.
  • Participación en Auditorias de Calidad y de Medio Ambiente.
  • Colaboración en seguimiento de objetivos e indicadores de calidad.
  • Participación en procesos del área de calidad: desviaciones, reclamaciones, controles de cambios, acciones correctivas, preventivas y de mejora, gestión ambiental, etc.
  • Análisis de riesgos.


Requerimientos:

  • Licenciatura en Ciencias (Farmacia, Químicas, Biológicas, Ambientales, etc.)
  • Buen conocedor de las normas NCF
  • Conocedor de las normas GxP, ISO 9001 y 14001
  • Conocimientos informáticos (tratamiento de textos, hojas de cálculo, etc.)
  • Inglés a nivel medio
  • Se valorará formación de postgrado y experiencia en el área de Garantía de Calidad
  • Estudios complementarios y a ser posible prácticos sobre Gestión de la Calidad y/o Gestión Ambiental