Êtes-vous à la recherche d' une position en tant que QA Compliance specialist? Position durée indéterminée!
Description d' emploi
Notre client est une société qui existe plus de 30 ans et fait le développement et la fabrication des peptides pour différentes sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. Cette société compte environ 2000 employés à travers l' Europe et les États-Unis.
Nous recherchons un(e) QA Compliance Specialist. En tant que QA Compliance Specialist, vous participerez à des projets et à des activités qui soutiennent la croissance des résultats et des résultats de l'entreprise grâce à des activités d'amélioration conformes. Vous soutiendrez les activités et les initiatives pour la qualité par la communication et l'interaction avec les les employés, les clients, les partenaires, les fournisseurs et les autorités gouvernementales.
Responsabilités
- Effectuer des analyses des lacunes en matière d'intégrité des données, des évaluations des risques et des activités de remédiation
- Diriger la mise en œuvre de systèmes électroniques pour gérer les processus de qualité et fournir des conseils sur la validation du système informatique
- Aider à la maintenance et à la mise en œuvre du Système Qualité à travers la mise à jour de la documentation locale
- Effectuer les audits internes et externes assignés
- Exercer son jugement dans le cadre de paramètres et de politiques définis ; proposer des améliorations des pratiques et des politiques
- Agir en tant que formateur QA (formation GMP, formation sur les problèmes de qualité, nouvelles procédures / politiques, …)
- Accompagner dans l'accueil des visites des autorités de santé et des clients
- Responsable d'autres tâches et projets assignés
Profil
- Master en sciences ou équivalent par expérience
- Minimum 3 ans d'expérience dans Compliance et dans un environnement GMP
- Expérience dans des projets d'intégrité des données et de validation de systèmes informatiques
- Une expérience en CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) est un atout
- Capacité à travailler de manière autonome dans un environnement multitâche au rythme rapide
- Rigoureux avec d'excellentes capacités d'organisation et de coordination
- Forte mentalité client orientée
- Flexible, capable d'établir des priorités et trouver des solutions
- Esprit d'équipe et capacité à travailler dans un environnement interdisciplinaire et international
- Solides compétences en communication orale et écrite (anglais et français)
- Excellente maîtrise des applications Microsoft (Word, Excel et PowerPoint)
- Connaissance pratique de SAP, EQMS (TW, LIMS)
- Droit au travail existant en Europe
Conditions de travail
- Salaire competitive avec des avantages comme cheques-repas, assurances, parking, remboursement du transport en commun, restaurant d' entreprise, etc.
- Contrat permanent
Numéro d' emploi : 18783
