Voor een vooraanstaand farmaceutisch bedrijf zijn we op zoek naar een Senior QA Officer, die ervaring heeft met artwork en verpakkingsprocessen. Sluit je aan bij dit gepassioneerde team en lever een essentiële bijdrage aan de hoogste normen van kwaliteitsborging in de farmaceutische industrie. Samen creëren we een gezondere wereld
Functieomschrijving
Als Senior QA Officer heb je een veelzijdig takenpakket. De primaire focus zal liggen op de naleving van GMP-processen en tools die van toepassing zijn op het secundaire verpakkingsproces voor farmaceutische producten bestemd voor de internationale markt. Naast de reguliere QA werkzaamheden, zal je ook werken aan een lopend wereldwijd project, waarbij je ervoor zorgt dat de secundaire verpakkingen en het artwork voldoen aan de vereisten.
Verantwoordelijkheden
- Naleving van GMP-processen en tools voor secundaire verpakkingen van veterinaire producten, zoals validatie, CAPA, change control, en meer;
- Een lopend wereldwijd project om secundaire verpakkingen en artwork in overeenstemming te brengen met Europese richtlijnen:
- Toezicht houden op geplande indieningen en gerelateerde wijzigingen, inclusief tijdschema's;
- Leiden van veranderingsprocessen op locatieniveau, met een focus op tijdige implementatie;
- Coördineren van planning met de projectleider, SPOC, proceseigenaren en experts;
- Monitoren van de overgang naar nieuwe artwork-items en aanpakken van speciale situaties;
- Samenwerken met verschillende teams en afdelingen op mondiaal en locatieniveau, en escaleren van projecttijdschema-uitdagingen.
Profiel
- HBO/HLO of WO;
- Minstens 5 jaar relevante QA- of productie-ervaring in de farmaceutische of medische apparatuurindustrie;
- Aantoonbare ervaring in onderzoeken, change controle, validatie of audits;
- Kennis van manufacturing processen en operaties;
- Uitgebreide GMP-kennis en ervaring met projectmanagement zijn een pré.
Arbeidsvoorwaarden
- Regio: Oss
- Salarisindicatie: €3000,- t/m €5000,-
- Werktijden: Fulltime
- Contracttype: Tijdelijk contract met uitzicht op verlenging en vaste aanstelling
- Aanvullende voordelen: Training en ontwikkelingsmogelijkheden
- Vacaturenummer: 23630
Als Senior QA Officer bij onze klant, speel je een sleutelrol in de naleving van GMP-processen en het mondiaal project voor secundaire verpakkingen en artwork. Als jij voldoet aan het profiel, nodigen we je uit om te solliciteren en ons team te versterken.
