Gezocht: Gemotiveerde Regulatory Affairs Compliance Auditor!
Functie omschrijving
Als Regulatory Affair officer ga je aan de slag met de documentatie afkomstig van de operations afdeling. Je beoordeelt en coacht de medewerkers van operations op het gebied van GDP documentatie. Je bent regelmatig op de werkvloer te vinden en je bent het aanspreekpunt voor vragen op kwaliteits vlak. Deze functie is in de 3-ploegen dienst waarbij het gewenst is dat in regio Groningen woont en beschikt over eigen vervoer. Het betreft een functie voor 6 maanden en bij goed functioneren is verlenging een mogelijkheid.
Verantwoordelijkheden
- Het volgen van de steeds veranderende wetgeving in alle regio's waar een bedrijf zijn producten wil distribueren
- Adviseren over wettelijke en wetenschappelijke beperkingen en vereisten
- Verzamelen, vergelijken en evalueren van wetenschappelijke gegevens
- Het indienen van registratiedocumenten bij regelgevende instanties en het voeren van eventuele daaropvolgende onderhandelingen die nodig zijn om voor de betrokken producten een vergunning voor het in de handel brengen te verkrijgen of te behouden
- het geven van strategisch en technisch advies op het hoogste niveau in hun onderneming, waarbij zij zowel commercieel als wetenschappelijk een belangrijke bijdrage leveren aan het welslagen van een ontwikkelingsprogramma en de onderneming als geheel
Profiel
- Minimaal een afgeronde HBO/MSc in relevante richting.
- Ervaring met documentatie en bij voorkeur met GDP richtlijnen.
- Affiniteit met operations is een sterke pre.
- Je kunt goed en op een positieve manier communiceren met mensen uit verschillende lagen van het bedrijf.
- Je hebt goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal.
Arbeidsvoorwaarden
- Dienstverband: 12 maanden.
- Salarisindicatie: €3500 - €4500 bruto per maand excl. toeslag
- Werktijden: dagdienst
- Regio: Groningen
Vacaturenummer: 19243
