Einer unserer Kunden, ein dynamisches und innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, sucht eine fachkundige Kraft. In dieser Position unterstützen Sie Projektteams, die sich auf Investitionen, Prozessverbesserung, Produktqualität, Kapazitätserweiterung und GMP-Compliance konzentrieren. Mit Ihrem Fachwissen tragen Sie zur Entwicklung fortschrittlicher Therapien und zum Wachstum der Präsenz des Unternehmens in der Branche bei.
Stellenbeschreibung
Als Prozessmanager (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Bereitstellung technischer Expertise und die Unterstützung von Projektteams im biopharmazeutischen Sektor. Ihre Aufgaben umfassen die Analyse von Produktionsprozessen, Anlagennutzung und Prozessabläufen, um Möglichkeiten zur Optimierung und Verbesserung der Ausbeute, Produktqualität, Sicherheit und Kosteneffizienz zu identifizieren. Sie beteiligen sich an der Formulierung komplexer technischer Änderungsanträge und leiten die Umsetzung von der technischen Implementierung bis zur Produktfreigabe. Durch Ihre Arbeit bei der Behandlung von Abweichungen, Ursachenanalyse und Dokumentationserstellung tragen Sie zur Aufrechterhaltung hoher Qualitäts- und Compliance-Standards bei.
Verantwortungen
· Unterstützung von Projektteams bei der Optimierung von Produktionsprozessen und Anlagenauslastung.
· Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Identifikation und Umsetzung von Prozessverbesserungen.
· Datenanalyse aus verschiedenen Datenbanken (z. B. MES, LIMS, PLS) und Dokumentenerstellung zur Untersuchung und Behandlung von Prozessabweichungen.
· Durchführung von Trendanalysen zur prozessbegleitenden Kontrolle, statistischen Prozesskontrolle und Erstellung von Trendgrafiken.
· Unterstützung des GMP-Koordinators bei der Bearbeitung von Produktionsprotokollen, Master Batch Records und Kalibrierungsübersichten.
· Überprüfung und Bewertung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Registrierungsdokumenten.
· Vorbereitung und Nachbereitung von internen und externen GMP-Audits, einschließlich der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
· Unterstützung von Technologietransfers und Mitwirkung bei der Planung und Einrichtung von Produktionsanlagen an anderen Standorten.
· Pflege und Aktualisierung des MES-Systems und seiner Strukturen.
· Zusammenarbeit mit dem Technologietransferteam bei der Auswahl von Anlagenlayouts und Prozessanpassungen für die Großproduktion.
· Erstellung elektronischer Chargenprotokolle und Mitwirkung bei der Qualifizierung/Validierung des MES-Systems.
Profil
· Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Bioingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
· Ausgeprägte Kenntnisse in biopharmazeutischen Produktionsprozessen, GMP und Anlagen.
· Fähigkeiten zur Analyse von Prozessdaten und Gewinnung aussagekräftiger Erkenntnisse.
· Erfahrung mit Trackwise oder anderen Dokumentenmanagementsystemen.
· Ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten, um effektiv in funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten.
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
- Gehalt: Zwischen 4500-5000€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- Standort: Raum Marburg
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer unbefristeten Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 24692
Telefonnummer: +49 211 38769981
