Einer unserer Kunden, ein führendes Unternehmen der Pharmaindustrie, sucht derzeit einen CSV/Data Integrity Spezialisten (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams. Diese Rolle ist von zentraler Bedeutung für die Gewährleistung der Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Daten in einer Produktionsumgebung. Die Stelle bietet die Möglichkeit, in einem Team zu arbeiten, das sich darauf konzentriert, die höchsten Standards der Datenintegrität in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen zu wahren.
Stellenbeschreibung
In dieser Position sind Sie für die Konzeption, Planung und Durchführung von Datenintegritätsinitiativen in einer pharmazeutischen Produktionsanlage verantwortlich. Sie beraten und unterstützen die Benutzer bei der Umsetzung der Anforderungen an die Datenintegrität, einschließlich der Durchführung gründlicher Prüfungen der Prüfpfade. Ihr Fachwissen wird auch bei verschiedenen Projekten gefragt sein, die Datenintegrität erfordern, insbesondere bei der Umsetzung dieser Anforderungen in neuen und bestehenden Computersystemen. Darüber hinaus sind Sie für die Durchführung von Schulungen zu den Themen CSV (Computer System Validation) und Datenintegrität verantwortlich, um sicherzustellen, dass alle Teammitglieder über die notwendigen Kenntnisse verfügen, um diese wichtigen Standards einzuhalten.
Verantwortungen
- Entwicklung und Durchführung von Datenintegritätsaufgaben in einer pharmazeutischen Produktionsumgebung.
- Beratung und Unterstützung von Anwendern bei der Umsetzung von Anforderungen an die Datenintegrität, einschließlich Audit-Trail-Prüfverfahren.
- Bereitstellung von Fachwissen und Anleitung bei Projekten, die Datenintegritätsaufgaben beinhalten, und Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Standards.
- Implementierung von Datenintegritätsanforderungen in neuen und bestehenden Computersystemen in Übereinstimmung mit den Unternehmensrichtlinien.
- Durchführung von Schulungen zu CSV und Datenintegrität für Mitarbeiter, um die Einhaltung der Vorschriften und das Verständnis für bewährte Verfahren sicherzustellen.
Profil
- Hochschul-Abschluss in einem relevanten Bereich wie z.B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie etc.
- Nachgewiesene Erfahrung mit GxP-Konformität und Validierung im Bereich Biowissenschaften.
- Umfassende Erfahrung in der Validierung von Produktionsanlagen und Computersystemen.
- Eingehende Kenntnisse der Richtlinien zur Datenintegrität, Anhang 11 und 21 CFR Part 11 sowie der damit verbundenen Vorschriften und Richtlinien.
- Hervorragende Beherrschung der deutschen Sprache; Englischkenntnisse sind von Vorteil.
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristete Einstellung für 18 Monate; Chance auf Übernahme vorhanden.
- Gehalt: Bis zu 12.000€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- Arbeitszeiten: 37,5 Stunden pro Woche
- Urlaubstage: 30 pro Jahr
- Standort: Raum Singen; Hybrides Arbeiten möglich
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 24925
Telefonnummer: +4921188230168
