Functieomschrijving
Onze klant in Turnhout is een is een middelgroot hoogtechnologisch bedrijf dat gespecialiseerd is in het produceren en conditioneren van geneesmiddelen. De onderneming beschikt over moderne installaties en is onderworpen aan de strengste internationale normen.
Je bent medeverantwoordelijke voor validatie en (her)kwalificatie binnen de verschillende operationele afdelingen, en dit van concept tot realisatie.
Verantwoordelijkheden
- Je draagt zorg voor het beheer van de dossiers en gerelateerde GMP-activiteiten en voor de implementatie en documentatie van de systemen overeenkomstig het kwaliteitssysteem.
- Je biedt daartoe aan de collega’s binnen de Quality Unit en in de diverse afdelingen administratieve en organisatorische ondersteuning bij de (her)kwalificatie van systemen en de validatie van aanverwante processen.
- Je begeleidt het opstellen van user requirements, risico analyses, projectplannen, validatieprotocols en test scripts, rapportering, change control, deviaties en trainingen.
- Je controleert en beheert de GMP-documenten met betrekking tot kwalificatie en validatie.
- Je implementeert, documenteert en draagt zorg voor het beheer van de systemen overeenkomstig het kwaliteitssysteem.
- Je bent het aanspreekpunt voor kwalificatie- en validatiedossiers bij audits. Je onderhoudt, implementeert en streeft naar continue verbetering van de betrokken procedures.
Profiel
- Master chemie, bio, farma
- Schoolverlaters met interesse in validatie en documentatie komen zeker ook in aanmerking!
Arbeidsvoorwaarden
- Je treft een uitdagende job met eigen verantwoordelijkheden in een dynamisch en ambitieus bedrijf dat initiatief en eigen inbreng apprecieert.
- Je kan rekenen op een competitief salaris en voordelen (maaltijdcheques, 18 ADV-dagen, fietsvergoeding, groepsverzekering).