Heb jij ervaring met het schrijven van kwaliteitsdocumenten volgens GMP richtlijnen en kom je uit de farmaceutische industrie? Dan hebben wij een leuk project voor jou!
Functie omschrijving
Als technical writer GMP ben je verantwoordelijk voor het opzetten, reviewen en vrijgeven van GMP documentatie. Het betreft een project voor 6 maanden waarbij je na de inwerkperiode ook je werkzaamheden vanuit thuis kan uitvoeren.
Verantwoordelijkheden
- Je hebt inhoudelijke kennis van (bio)farmaceutische processen en biochemische laboratorium technieken en maakt onderdeel uit van een dynamisch team met Technical Writers, Subject Matter Experts en Scientists.
- Je treedt op als adviseur en levert technische input aan SME's en Scientists over het opstellen of optimaliseren van SOPs en technische documenten voor bioprocessen en biochemische technieken.
- Je bent verantwoordelijk voor het opstellen, reviewen en vrijgeven van nieuwe QA gerelateerde documentatie (GMP).
- Het is belangrijk dat je taken binnen gestelde tijdslijnen kunt uitvoeren om een voorspoedig verloop van het project te kunnen waarborgen.
Profiel
- Minimaal een afgeronde WO in relevante richting.
- Werkervaring met (bio)pharmaceutische processen of biochemische laboratorium technieken.
- Werkervaring met opstellen van documentatie (bij voorkeur SOPs).
- Ervaring met GMP is een zeer grote pre.
- Je bent voor 40 uur per week en voor 6 maanden beschikbaar.
- Sollicitaties van kandidaten zonder relevante farma of proces-ervaring worden niet in behandeling genomen.
Arbeidsvoorwaarden
- Dienstverband: project van 6 maanden
- Salarisindicatie: €2700 - €3400 bruto per maand
- Werktijden: 40 uur
- Regio: Groningen (en remote)
Vacaturenummer: 15989
