Descripción del puesto de trabajo
Será el/la responsable de asignar, coordinar y supervisar el trabajo de los analistas y auxiliares de control de calidad a su cargo (unos 10 trabajadores). Supervisará los resultados analíticos de materias primas, intermedios de fabricación, producto terminado, estabilidades (ICH y on-going) y resultados de validaciones de procesos, generando los certificados de análisis correspondientes.
Responsabilidades
- Realizar el control y seguimiento de las desviaciones y resultados fuera de especificaciones del laboratorio (OOS), participando activamente en su investigación y proponiendo acciones correctivas junto con el resto del equipo técnico de Control de Calidad.
- Realizará las actividades necesarias asociadas a la actividad que aseguren el cumplimiento en política de Data Integrity.
- Dará apoyo en la planificación y supervisión de los muestreos de materia prima e inspección de materiales de acondicionamiento.
- Intervendrá en el control de la muestroteca de materias primas, materiales y productos acabados.
- Participará en la administración del sistema informático del laboratorio (LIMS), manteniendo sus especificaciones actualizadas.
- Supervisará el buen uso de los equipos instrumentales del laboratorio asegurando su estado de calibración y verificación.
- Participará en la formación del personal a cargo, siguiendo el plan de capacitación definido y proponiendo mejoras en el mismo.
- Se responsabilizará de que el personal a su cargo cumpla las normas de seguridad fijadas por la organización, haciendo uso adecuado y responsable de los equipos de protección individual (EPIs).
Requisitos
- Titulado universitario Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud, preferiblemente Ciencias Químicas o Farmacia.
- Experiencia mínima de dos años realizando funciones similares a las descritas, propias de la industria farmacéutica.
- Conocimientos sólidos en regulación cGxP a nivel GMP y GLP
- Conocimientos de Microsoft Office (nivel medio), LIMS, SAP, Empower.
- Buenas habilidades de planificación, de gestión de personas, con capacidad de análisis, comunicación y acostumbrado a trabajar por objetivos.
- Idiomas: Inglés (nivel B2)