Terug naar functiezoekopdracht

Studiedirector

  • Locatie:

    Leuven

  • Contactpersoon:

    Morgane Tordeur

  • Contractsoorten:

    Permanent

  • Telefoon contactpersoon:

    +32 15 858 039

  • Bedrijfssectoren:

    Life Sciences

  • E-mail contactpersoon:

    morgane_tordeur@oxfordcorp.com

Heb je een master diploma in een wetenschappelijke richting? Heb je affiniteit met analytische chemie en/of ervaring in een kwaliteitsomgeving? Lees dan zeker verder!

Functieomschrijving

Onze klant regio Leuven is een FDA geregistreerd bedrijf en biedt zijn diensten wereldwijd aan in de Medische, Farmaceutische en Biotechnologische industrie. De expertise ligt voornamelijk in de Extractables en Leachables (E/L) testing volgens de laatste EMA en FDA richtlijnen. In deze context werken we samen met Container/Closure ontwikkelaars en Pharmaceutische bedrijven om deze industrie te helpen tegemoet te komen aan de regelgevende verplichtingen. Verder voorzien we ook diensten in Fysico-Chemische, In-Vitro en In-Vivo toxicologie en Biocompatibiliteitstesten volgens de huidige richtlijnen van ISO, EP, USP en JP.

Om hun team te versterken zoek ze momenteel een Teamleader labo microbiologie.


Verantwoordelijkheden

  • Je schrijft en reviseert rapporten die nodig zijn voor de kwalificatie van kunststof materialen gebruikt in medische toepassingen (medische hulpmiddelen, pharmaceutische productiemiddelen of verpakkingsmateriaal). Bij het genereren van zo'n rapport is zij/hij verantwoordelijk voor de correcte overname uit de aangeleverde documentatie en datapakketen, het taalgebruik (engels), het gebruik van de templates voor de lay-out volgens afspraken, enz.
  • Je staat ook in voor de communicatie met de klanten zowel ter hoogte van de inhoudelijke als commerciële aspecten. Daarnaast ontwerpt de study directeur studieplannen en staat in voor de voortgangscontrole van de projecten waar hij/zij aan meewerkt.
  • Je verzorgt de communicatie met de collega's van het laboratorium en het kwaliteitsdepartement om ervoor te zorgen dat de nodige documenten/informatie en data op tijd toegeleverd wordt.
  • Je bent vertrouwd met troubleshooting en periodieke calibratie activiteiten

Profiel

  • Master in een wetenschappelijke richting
  • Affiniteit met analytische chemie, in het bijzonder met chromatografische technieken en massa spectrometrie is een grote troef.
  • Omwille van de vele engelstalige procedures en het internationale karakter van ons bedrijf, wordt verwacht dat je ook de Engelse taal onder de knie hebt.
  • Je bent actief in het nastreven en waarborgen van een hoge graad aan kwaliteit.
  • Ervaring in een kwaliteitsomgeving of een geaccrediteerd laboratorium is een pluspunt, maar niet doorslaggevend.
  • Je kan zelfstandig taken afwerken.
  • Je bent intrinsiek gemotiveerd en werkt graag samen met anderen.
  • Je hebt aanleg voor organisatie en je bent stressbestendig.
  • Bestaand recht om in Europa te werken vereist.

Arbeidsvoorwaarden

  • Markt conform salaris
  • Extralegale voordelen
  • Flexibele werkuren
  • Voltijdse functie
  • Aangename werkomgeving

Vacature nummer 19614