Voor één van onze klanten in Puurs, zijn we momenteel op zoek naar een "Quality Projects Technician".
Job Description
Bij onze klant worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen. Om te zorgen dat een kwaliteitsvol product tot bij de patiënt geraakt worden kwaliteitsprocessen ingebouwd in dit productieproces. De functie als QO Technician situeert zich binnen Quality Projects. De hoofdopdracht is compliance en kwaliteit te garanderen bij projecten van gebouwen, machines & nutsvoorzieningen, productie- en analyse processen gebruikt voor de productie van geneesmiddelen. De grote pijlers die Quality Projects kenmerkt zijn kwalificatie, validatie, registratie en implementatie van master data. Als QO technician ben je een expert in enerzijds registratie coördinatie en anderzijds de implementatie en approval van master data.
Verantwoordelijkheden
Documentatie voorzien voor renewals en nieuwe indieningen (opstellen CoA's, stabiliteits rapporten, statements, …)
QA approval geven in SAP, LIMS en MBR
Opzet of wijziging van parameters op masterniveau
In SAP voor alle nieuwe items
In LIMS voor saleable items
Nieuwe marktspecifieke registratie specificaties opstellen
Status van de lopende variaties opvolgen en de correcte acties starten indien goedgekeurd
Data aanleveren voor de annual product review
Actief meewerken aan de teamplanning en de optimalisatie ervan zodat aanvragen tijdig ingepland kunnen worden en we geen submissies of renewals in gevaar brengen
Up to date houden procedures
Zijn bovenstaande verantwoordelijkheden je op het lijf geschreven?
Upload dan je CV en motivatiebrief via de "solliciteer nu" knop en dan mag u weldra feedback van ons verwachten.
Is u iets niet geheel duidelijk, dan kan u ons uiteraard telefonisch bereiken.
Profiel
Bachelor opleiding (Chemie, Biochemie, Farmaceutische Technologie, …) of gelijkwaardig door ervaring
Perfecte beheersing van het Nederlands en Engels
Communicatief sterk
Zelfstandige werker die teamwerk hoog in het vaandel draagt
Je bent gestructureerd en hebt oog voor detail
Goede kennis van het Microsoft Office pakket
Ervaring in en vergelijkbare functie is een plus
Ervaring in een GMP omgeving is een plus
Ervaring met LIMS en/of SAP is een plus
Arbeidsvoorwaarden
Marktconform loon met extra legale voordelen zoals maaltijdcheques
Existing right to work in Europe required ( please read job spec in full before applying ).
Vacature nummer: 16671