Terug naar functiezoekopdracht

Quality Projects Technician

  • Locatie:

    Puurs

  • Contactpersoon:

    Morgane Tordeur

  • Contractsoorten:

    Contract

  • Telefoon contactpersoon:

    +32 15 85 80 39

  • Bedrijfssectoren:

    Pharmaceutical

  • E-mail contactpersoon:

    morgane_tordeur@oxfordcorp.com

Voor één van onze klanten in Puurs, zijn we momenteel op zoek naar een "Quality Projects Technician".

Job Description

Bij onze klant worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen. Om te zorgen dat een kwaliteitsvol product tot bij de patiënt geraakt worden kwaliteitsprocessen ingebouwd in dit productieproces. De functie als QO Technician situeert zich binnen Quality Projects. De hoofdopdracht is compliance en kwaliteit te garanderen bij projecten van gebouwen, machines & nutsvoorzieningen, productie- en analyse processen gebruikt voor de productie van geneesmiddelen. De grote pijlers die Quality Projects kenmerkt zijn kwalificatie, validatie, registratie en implementatie van master data. Als QO technician ben je een expert in enerzijds registratie coördinatie en anderzijds de implementatie en approval van master data.

Verantwoordelijkheden

  • Documentatie voorzien voor renewals en nieuwe indieningen (opstellen CoA's, stabiliteits rapporten, statements, …)
  • QA approval geven in SAP, LIMS en MBR
  • Opzet of wijziging van parameters op masterniveau
  • In SAP voor alle nieuwe items
  • In LIMS voor saleable items
  • Nieuwe marktspecifieke registratie specificaties opstellen
  • Status van de lopende variaties opvolgen en de correcte acties starten indien goedgekeurd
  • Data aanleveren voor de annual product review
  • Actief meewerken aan de teamplanning en de optimalisatie ervan zodat aanvragen tijdig ingepland kunnen worden en we geen submissies of renewals in gevaar brengen
  • Up to date houden procedures

Zijn bovenstaande verantwoordelijkheden je op het lijf geschreven?
Upload dan je CV en motivatiebrief via de "solliciteer nu" knop en dan mag u weldra feedback van ons verwachten.
Is u iets niet geheel duidelijk, dan kan u ons uiteraard telefonisch bereiken.
​​​​​​​

Profiel

  • Bachelor opleiding (Chemie, Biochemie, Farmaceutische Technologie, …) of gelijkwaardig door ervaring
  • Perfecte beheersing van het Nederlands en Engels
  • Communicatief sterk
  • Zelfstandige werker die teamwerk hoog in het vaandel draagt
  • Je bent gestructureerd en hebt oog voor detail
  • Goede kennis van het Microsoft Office pakket
  • Ervaring in en vergelijkbare functie is een plus
  • Ervaring in een GMP omgeving is een plus
  • Ervaring met LIMS en/of SAP is een plus

Arbeidsvoorwaarden

  • Marktconform loon met extra legale voordelen zoals maaltijdcheques


Existing right to work in Europe required ( please read job spec in full before applying ).

Vacature nummer: 16671