Terug naar functiezoekopdracht

Quality Operations Specialist (2 ploegen)

  • Locatie:

    Antwerpen, België

  • Contactpersoon:

    Morgane Tordeur

  • Contractsoorten:

    Permanent

  • Telefoon contactpersoon:

    015 858 039

  • Bedrijfssectoren:

    Cosmetics

  • E-mail contactpersoon:

    morgane_tordeur@oxfordcorp.com

Heb je ervaring met quality assurance en heb je interesse in cosmetica?

Functieomschrijving
Voor onze klant regio Westerlo zijn we op zoek naar een Quality Operations Specialist. Deze persoon is verantwoordelijk voor quality assurance-gerelateerde activiteiten binnen Operations alsook de borging van Good Manufacturing Practices (GMP).

Verantwoordelijkheden

  • Identificeren en review van deviaties, root cause analyse (RCA) onderzoek, CAPA opstellen in samenwerking met operations met als uitgangspunt het borgen van de kwaliteit en GMP richtlijnen

  • Correctieve actie preventieve actie (CAPA) afhandeling en effectiveness nagaan

  • Behandelen van kwaliteitsissues en tijdig escaleren naar Quality/Operations leadership

  • Voorbereidende acties ondernemen zoals uithalen van stalen, data opzoeken, onderzoek samenvatten rond zowel klachtenbehandeling als annual product review (APR)

  • Eindverantwoordelijke voor toekennen van batchdisposities en het releasen van eindproducten (na eventueel onderzoek, Out of specification (OOS))

  • Ondersteunen, leiden en opvolgen van improvement projecten

  • Supporteren bij het introduceren van nieuwe producten: opvolgen van de eerste producties op de lijn, controleren van lijntesten

  • Uitvoeren van documentatie review in de plant en controleren van de effectiviteit rekeninghoudend met de bestaande procedures, instructies en ELC richtlijnen en noden

  • Uitvoeren van batch record review van (gereguleerde) producten en toekennen van dispositie (final release van gereguleerde producten)

  • Opstellen, reviseren en finaal goedkeuren van documenten, inclusief procedures, onderzoeken, deviaties en rapporten.

  • Uitvoeren van Routine GMP audits in de plant: Leiden van hygiënische inspecties en process audits, leiden van report out en vervolg meetings

  • Training en coaching van kwaliteitskritische processen (Standaard Operating procedures (SOP), GMP en RCA)

Profiel

  • Bachelor of master chemie, biochemie, farma,...

  • Ervaring met fast-paced consumer good manufacturing environment

  • Toepassen van operationele compliance tegenover GMP (FDA, KFDA, HC, ISO224716)

  • Kennis van statistische sampling (AQL, ANSI)

  • Organiseren, uitvoeren en rapporteren van process audits en hygiënische inspecties

  • Review van SOP's, GMP documenten, batch records en onderzoeken

  • Kennis Engels

  • Bestaand recht om in Europa te werken vereist

Aanbod

  • Vaste functie in een fijne werkomgeving.

  • Loon naar ervaring en extralegale voordelen: verzekeringspakket, maaltijdcheques, fietslease.

  • 12 ADV dagen per jaar + 1 extra verlof dag + mogelijkheid om via een flex plan 10 extra verlofdagen aan te kopen.