Per direct zoeken wij een laboratorium manager voor een quality control afdeling, deels onder GMP, bij een innovatief bedrijf, om hier het huidige team te managen, vernieuwingen door te voeren, en de GMP standaarden waar mogelijk naar een hoger niveau te trekken in samenwerking met QA.
Functieomschrijving
Het betreft een positie bij een organisatie waar farmaceutische producten worden ontwikkeld en geproduceerd, en gecontroleerd op een QC lab van <10 FTE. Op het laboratorium worden vooral instrumentele analyses uitgevoerd met behulp van HPLC, GC, etc. Maar ook natchemische en fysische testen, en daarnaast microbiologische analyses worden uitgevoerd. Aan dit team van medewerkers met een diverse achtergrond zal jij leiding gaan geven. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor de naleving van geldende kwaliteitsrichtlijnen (deels onder GMP), voor het ontwikkelen van zowel de analisten op het lab, als de methoden om producten op de juiste manier te testen. Je werkt nauw samen met de CEO, de QA manager, HR, productie, en natuurlijk de laboratorium medewerkers.
Tags: Management, manager, QC, QA, quality control, quality assurance, R&D, 10fte, HPLC, GC, analytische chemie, microbiologie, MT, GMP.
Verantwoordelijkheden
Managen van <10 fte laboratorium analisten, inclusief aannemen van eventuele nieuwe krachten, evaluatiegesprekken, voortgang, coaching, etc.
Onderhouden en verbeteren van geldende GMP QA richtlijnen is een must.
Aankoop, validatie en onderhoud aan QC apparatuur managen (HPLC, GC, natchemisch, microbiologisch)
Deelname aan overleggen met de andere managers van QA, productie, HR, etc.
Continue verbetering van de afdeling en haar medewerkers.
Profiel
Afgeronde HLO/WO of PhD opleiding met aantoonbare ervaring als laboratorium / QC manager
Ervaring binnen een QC omgeving in de farmaceutische industrie of eventueel food / feed / diergeneeskunde
Ervaring binnen GMP of vergelijkbare strenge kwaliteitssystemen (BSL II, BSL III, etc)
Charismatisch, pragmatisch, kartrekker, leider
Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
Enthousiasme om binnen een bedrijf een aantal vernieuwende stappen te mogen leiden.
Arbeidsvoorwaarden
Dienstverband: Vast
Salarisindicatie: van €4000 tot €6000 afhankelijk van ervaring
Werktijden: fulltime (4x9 bespreekbaar)
Standplaats: Regio Harderwijk
Vacaturenummer: 16418
