Gezocht: QA officer met ervaring binnen de medical device industrie.
Functie omschrijving
Als QA Officer Medical Devices ben je verantwoordelijk voor een breed scala aan QA-gerelateerde taken. Een belangrijk onderdeel van het takenpakket is het oppakken van Non Conformances en CAPAs. Het betreft een functie voor 6 maanden en bij goed functioneren is verlenging mogelijk.
Verantwoordelijkheden
- Oppakken van Non Conformances, CAPAs en batch record reviews.
- Reviewen van documenten afkomstig uit Operations, daarnaast ook het verwerken van changes in de documentatie.
- Verantwoordelijk voor kwaliteitswaarborging op de werkvloer en systemen (GMP, ISO13485 en ISO9001).
- Begeleiden van externe audits (bijvoorbeeld FDA) en interne audits (CQA).
- Het opstellen en reviewen van werkprotocollen en operations gerelateerde rapporten.
Profiel
- Minimaal een afgeronde HBO in relevante richting.
- Ervaring met QA taken of documentatie (GDP) is een grote pre.
- Ervaring met GMP, ISO13485 of ISO9001 is een sterke pre.
- Je hebt affiniteit met Operations en kunt goed communiceren met mensen uit verschillende lagen van het bedrijf.
- Je hebt goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal.
- Zowel ervaren als junior QA officers zijn welkom om te solliciteren: er staan meerdere posities open.
Arbeidsvoorwaarden
- Dienstverband: 6 maanden, verlenging niet uitgesloten
- Salarisindicatie: €2800 - €4600 bruto per maand excl. eventuele ploegentoeslag
- Werktijden: functies open in 3-ploegen en dagdienst
- Regio: Groningen
Vacaturenummer: 16401