Voor een biotech bedrijf regio Gent zijn we momenteel op zoek naar een deeltijdse QA medewerker (50%)
Functieomschrijving
Als QA medewerker ben je verantwoordelijk voor de review en release van producten en distributie goederen; voorbereiding van de release van eindproducten, en release van eindproducten waarop geen non-conformiteit en wijziging van toepassing is, zodat kan worden toegezien dat werkzaamheden en afgewerkte producten voldoen aan de vooropgestelde vereisten.
Verantwoordelijkheden
Review van productie documentatie (productie-, afvulling-, verpakkingdocumenten van diagnostische producten) met als doel na te gaan of producten volgens de vereisten bereid zijn en documenten correct en volledig ingevuld zijn;
Voorbereiding van release van eindproducten en vrijgeven na release beslissing door QA/QC Manager of QA/QC Officer;
Release van intermediaire producten, distributie goederen, raw materials level 3 en eindproducten waarop geen non-conformiteit of wijziging van toepassing is;
Evalueren van productie-storingen;
Constante interactie met productiemedewerkers voor ondersteuning, instant problem solving en voor identificatie van verbeteringsopportuniteiten;
Registratie, implementatie en opvolging van wijzigingen en non-conformiteiten;
Review van elektronische productie documentatie teneinde na te gaan of de documenten correct opgesteld zijn;
Communiceren van batch release informatie en wijzigingen aan buitenlandse registratie-overheden en zakenpartners;
Archivering productie- en kwaliteitsdocumentatie;
Opleiden van medewerkers in
Expertise en administratieve ondersteuning bij externe audits;
Uitvoeren van leveranciersevaluaties
Profiel
Bachelor diploma in de richting chemie/FBT/ biochemie of biotechnologie;
Je werkt nauwkeurig, zowel in uitvoering als in rapportering.
Je bent een teamplayer
Je bent communicatief: vlot problemen voorleggen, bespreken & toelichten;
Je hebt een goede basis Word, Excel. Kennis van SAP/ERP software is een plus;
Je spreekt vlot Nederlands & een basis Engels (ook geschreven communicatie);
Je bent flexibel en stressbestendig
Je hebt een eerste werkervaring in QA-omgeving. Dit is een must.
Arbeidsvoorwaarden
Vaste functie in een dynamisch bedrijf
Competitief salarispakket met extralegale voordelen (maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, enz..)