Über den Kunden
Unser Kunde betreibt eines der modernsten Zentren für Bioproduktion in Europa Der Standort ist auf die Herstellung hochwertiger pharmazeutischer und biotechnologischer Produkte spezialisiert und unterstützt sowohl klinische als auch kommerzielle Projekte für internationale Märkte. Mit einem starken Fokus auf Innovation und regulatorische Exzellenz bietet das Unternehmen ein dynamisches Umfeld für Fachkräfte, die einen Beitrag zu wirkungsvollen Therapien leisten möchten.
Stellenbeschreibung
Zur Verstärkung des QC Bioanalytics Microbial Teams suchen wir eine erfahrene Fachkraft im Bereich Qualitätskontrolle. In dieser Funktion führen Sie Freigabetests für biopharmazeutische Wirkstoffe durch und stellen sicher, dass alle Analysen gemäß GMP-Vorgaben erfolgen. Sie wirken aktiv an der Einführung, Validierung und Auswertung analytischer Methoden mit und arbeiten eng mit verschiedenen Schnittstellen im Unternehmen zusammen. Die Position ist im Zwei-Schicht-Betrieb angesiedelt und setzt ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Genauigkeit voraus.
Aufgaben
- Durchführung von analytischen Freigabetests für biopharmazeutische Produkte nach GMP
- Mitarbeit bei der Einführung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden
- Einsatz biochemischer Analysetechniken wie ELISA, SDS-PAGE, qPCR und Plattenassays
- Auswertung und Dokumentation analytischer Daten sowie Erstellung technischer Berichte
- Fachliche Unterstützung bei analytischen und technischen Fragestellungen im Labor
- Enge Zusammenarbeit mit anderen QC-Teams, Forschung, Produktion und Qualitätssicherung
- Bearbeitung von GMP-relevanten Dokumenten wie Abweichungen, CAPAs und Change Controls
- Sicherstellung einer termingerechten, kostenbewussten und qualitätskonformen Umsetzung der Aufgaben
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Molekularbiologie oder verwandten Naturwissenschaften (BSc oder MSc)
- Mehrjährige Erfahrung in der analytischen Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen
- Praxiskenntnisse in biochemischen Analysemethoden wie ELISA, SDS-PAGE oder qPCR
- Sicherer Umgang mit der Auswertung und Interpretation wissenschaftlicher Daten
- Kenntnisse im Umgang mit regulatorischer Dokumentation wie Abweichungen, CAPAs und SOPs
- Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Qualitätsorientierung
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem multidisziplinären Umfeld
- Bereitschaft zur Arbeit im Zwei-Schicht-Betrieb
