Blank
Aan de slag
Blank
Carrièrekansen
Terug naar functiezoekopdracht

Qualitätssicherungsmanager (m/w/d)

  • Locatie:

    Ments, Duitsland

  • Contactpersoon:

    Gokcenur Celebi

  • Contractsoorten:

    Temp to Perm

  • Bedrijfssectoren:

    Pharmaceutical

  • E-mail contactpersoon:

    gokcenur_celebi@oxfordcorp.com

Einer unserer Kunden sucht einen Qualitätssicherungsmanager (m/w/d) zur Koordinierung von QS-Projekten für die Produktion von zellulären Arzneimitteln und Gentherapien, die in klinischen Studien eingesetzt werden.
Stellenbeschreibung
Der Qualitätssicherungsmanager (m/w/d) ist verantwortlich für das Lieferantenmanagement, die Erstellung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen, die Verwaltung von QS-Maßnahmen, die Durchführung von Audits und Inspektionen sowie die Pflege der entsprechenden Dokumentation.
Verantwortlichkeiten

  • Verwaltung von Lieferanten und Bearbeitung von GMP-bezogenen Dokumenten zur Lieferantenqualifizierung
  • Erstellen, Überprüfen und Aushandeln von Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Verwaltung von QS-Maßnahmen, einschließlich der Erstellung und Verwaltung von GMP-bezogenen Dokumenten wie Änderungen, Abweichungen, OOS und Beschwerden
  • Selbstständige Organisation und Durchführung von Audits bei Zulieferern und Durchführung von Selbstinspektionen
  • Unterstützung bei der Durchführung von Audits bei Behörden und Kunden

Voraussetzungen

  • Einschlägiger Hochschulabschluss in Biologie, Chemie, Pharmazie oder ähnlichem, mit einschlägiger Berufserfahrung in der Biotechnologie- oder Pharmaindustrie
  • Fachkenntnisse der einschlägigen GxP-Vorschriften, insbesondere GMP
  • Verlässlichkeit, Teamfähigkeit und Organisationstalent
  • Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Beherrschung der MS-Office-Programme
  • Erfahrungen mit Auditing und elektronischen Dokumentenmanagementsystemen oder anderen computergestützten Systemen sind von Vorteil

Arbeitsbedingungen

  • Vertrag: Befristet mit Change auf Übernahme; Vertrag via Oxford Global Resources
  • Gehalt: Zwischen 5000€ und 6000€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
  • Startdatum: ASAP
  • Standort: Raum Mainz

Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 22397
Telefonnummer: +4921188230168