Einer unserer Kunden sucht einen Qualitätssicherungsmanager (m/w/d) zur Koordinierung von QS-Projekten für die Produktion von zellulären Arzneimitteln und Gentherapien, die in klinischen Studien eingesetzt werden.
Stellenbeschreibung
Der Qualitätssicherungsmanager (m/w/d) ist verantwortlich für das Lieferantenmanagement, die Erstellung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen, die Verwaltung von QS-Maßnahmen, die Durchführung von Audits und Inspektionen sowie die Pflege der entsprechenden Dokumentation.
Verantwortlichkeiten
- Verwaltung von Lieferanten und Bearbeitung von GMP-bezogenen Dokumenten zur Lieferantenqualifizierung
- Erstellen, Überprüfen und Aushandeln von Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Verwaltung von QS-Maßnahmen, einschließlich der Erstellung und Verwaltung von GMP-bezogenen Dokumenten wie Änderungen, Abweichungen, OOS und Beschwerden
- Selbstständige Organisation und Durchführung von Audits bei Zulieferern und Durchführung von Selbstinspektionen
- Unterstützung bei der Durchführung von Audits bei Behörden und Kunden
Voraussetzungen
- Einschlägiger Hochschulabschluss in Biologie, Chemie, Pharmazie oder ähnlichem, mit einschlägiger Berufserfahrung in der Biotechnologie- oder Pharmaindustrie
- Fachkenntnisse der einschlägigen GxP-Vorschriften, insbesondere GMP
- Verlässlichkeit, Teamfähigkeit und Organisationstalent
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Beherrschung der MS-Office-Programme
- Erfahrungen mit Auditing und elektronischen Dokumentenmanagementsystemen oder anderen computergestützten Systemen sind von Vorteil
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet mit Change auf Übernahme; Vertrag via Oxford Global Resources
- Gehalt: Zwischen 5000€ und 6000€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- Startdatum: ASAP
- Standort: Raum Mainz
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 22397
Telefonnummer: +4921188230168
