Kommen Sie zu einem unserer Kunden, einem führenden pharmazeutischen Unternehmen, das sich auf sterile Herstellung und Abfüllung spezialisiert hat, und übernehmen Sie eine dynamische Rolle, die sich auf die Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften und der operativen Exzellenz in pharmazeutischen Prozesssystemen konzentriert. Als Teil unseres Teams sind Sie für die Koordinierung von Qualifizierungsmaßnahmen, den Umgang mit Abweichungen und die Mitwirkung an der Erstellung und Verbesserung von Standardarbeitsanweisungen verantwortlich.
Stellenbeschreibung
Als wichtiges Mitglied unseres Teams sind Sie für die Planung und Durchführung von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für pharmazeutische Prozesssysteme und Versorgungseinrichtungen im Bereich der sterilen Abfüllung zuständig. Sie stellen die Einhaltung lokaler und globaler Vorschriften sicher, koordinieren interne und externe Qualifizierungsaktivitäten, verwalten Change Controls und CAPAs und tragen aktiv zur Erstellung und Überprüfung von SOPs bei. In dieser Position berichten Sie an den Head of Engineering Services.
Verantwortungen
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für pharmazeutische Prozesssysteme und Versorgungseinrichtungen.
- Sicherstellung der Einhaltung lokaler und globaler Vorschriften.
- Koordinierung der Qualifizierungsaktivitäten intern und mit externen Partnern.
- Effizienter Umgang mit Änderungskontrollen und CAPAs.
- Unverzügliches Ansprechen und Lösen von Abweichungen.
- Mitwirkung bei der Erstellung und Überprüfung von SOPs.
- Demonstration von Kenntnissen in CAD-Software.
- Effiziente Umsetzung von Datenintegritätsprotokollen (21 CFR Part 11).
Profil
- Hochschulabschluss im Bereich Verfahrenstechnik, Engineering oder verwandten Bereichen mit einem Fokus auf Pharmaindustrie.
- Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und Versorgungssystemen in einem GMP-geregelten Umfeld ist unerlässlich.
- Beherrschung von MS-Office; Vertrautheit mit CAD-Software ist wünschenswert.
- Sehr gute Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift, Deutsch ist von Vorteil.
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
- Gehalt: Zwischen 7500-8500€ pro Monat
- Standort: Raum Singen
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 24197
Telefonnummer: +4921188230168
