Als Senior QA Officer wordt je een essentiële schakel in een gepassioneerde team dat bijdraagt aan het hoogste niveau van kwaliteitsborging in de farmaceutische industrie. Samen werken jullie aan een gezondere wereld!
Functieomschrijving
In de rol van Senior QA Officer heb je een gevarieerd takenpakket. Je belangrijkste verantwoordelijkheid is het waarborgen van de naleving van GMP-processen en -tools binnen het secundaire verpakkingsproces voor farmaceutische producten die wereldwijd gedistribueerd worden. Naast de gebruikelijke QA-werkzaamheden, speel je een sleutelrol in een wereldwijd project dat zorgt voor de naleving van verpakkings- en artworkvereisten.
Verantwoordelijkheden
- Zorgen voor naleving van GMP-processen en -tools voor secundaire verpakkingen van veterinaire producten, inclusief validatie, CAPA, en change control;
- Coördineren van een wereldwijd project om secundaire verpakkingen en artwork in lijn te brengen met Europese richtlijnen;
- Beheren van geplande indieningen en bijbehorende wijzigingen, inclusief het volgen van tijdschema's;
- Leiden van wijzigingsprocessen op locatie met focus op tijdige implementatie;
- Samenwerken met de projectleider, SPOC, proceseigenaren en experts om planning af te stemmen;
- Overgang naar nieuwe artwork-items monitoren en speciale situaties aanpakken;
- Samenwerken met diverse teams en afdelingen op mondiaal en locatieniveau en escaleren van projecttijdschema-uitdagingen.
Profiel
- HBO/HLO of WO diploma;
- Minstens 5 jaar relevante ervaring in QA of productie binnen de farmaceutische of medische apparatuurindustrie;
- Aantoonbare ervaring in onderzoeken, change control, validatie of audits;
- Kennis van productieprocessen en operaties;
- Uitgebreide GMP-kennis en ervaring met projectmanagement zijn een pré.
Arbeidsvoorwaarden
- Locatie: Oss;
- Salarisindicatie: tot €5000,-;
- Werktijden: Fulltime;
- Contracttype: Tijdelijk contract met uitzicht op verlenging en vaste aanstelling;
- Extra voordelen: Training en ontwikkelingsmogelijkheden;
- Vacaturenummer: 24519.
Als Senior QA Officer bij ons bedrijf, speel je een cruciale rol in het naleven van GMP-processen en het wereldwijd project voor secundaire verpakkingen en artwork. Voldoe je aan dit profiel en ben je klaar voor een nieuwe uitdaging? Solliciteer dan nu en versterk ons team!
