Seleccionamos Quality Assurance Specialist para importante compañía farmacéutica, que tenga experiencia previa en el sector farmacéutico dentro de plantas productivas que siguen las NCF. Buscamos alguien responsable, comunicativo y con autonomía en sus funciones.
Descripción del puesto de trabajo:
- El Quality Assurance Specialist deberácontrolara y asegurarelcumplimiento y seguimientodelasNCF y lasnormasinternacionales ISO 9001 e ISO 14001 en la PlantaProductivade la compañía.
Responsabilidades:
- Control del cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF), Normas de Correcta Distribución (GDP), Normas ISO 9001 y 14001.
- Participación en el mantenimiento del Sistema de Calidad Farmacéutico.
- Elaboración de documentos.
- Supervisión de procesos.
- Validaciones, cualificaciones y/o calibraciones de equipos, instalaciones, procesos, limpiezas y sistemas informatizados.
- Formación del personal.
- Control de proveedores de materiales y otras actividades externalizadas.
- Participación en Auditorias de Calidad y de Medio Ambiente.
- Colaboración en seguimiento de objetivos e indicadores de calidad.
- Participación en procesos del área de calidad: desviaciones, reclamaciones, controles de cambios, acciones correctivas, preventivas y de mejora, gestión ambiental, etc.
- Análisis de riesgos.
Requerimientos:
- Licenciatura en Ciencias (Farmacia, Químicas, Biológicas, Ambientales, etc.)
- Buen conocedor de las normas NCF
- Conocedor de las normas GxP, ISO 9001 y 14001
- Conocimientos informáticos (tratamiento de textos, hojas de cálculo, etc.)
- Inglés a nivel medio
- Se valorará formación de postgrado y experiencia en el área de Garantía de Calidad
- Estudios complementarios y a ser posible prácticos sobre Gestión de la Calidad y/o Gestión Ambiental
