Sind Sie auf der Suche nach Ihrer nächsten Aufgabe in der Qualitätssicherung? Würden Sie gerne in einem Unternehmen arbeiten, das Arzneimittel für seltene Krankheiten herstellt? Dann ist dies die richtige Stelle für Sie!
Über den Kunden
Unser Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, das sich auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger Therapien spezialisiert hat. Mit einem modernen Standort in der Schweiz bietet das Unternehmen ein dynamisches Arbeitsumfeld, das Innovation, Qualität und wissenschaftliche Exzellenz fördert. Die Mitarbeitenden profitieren von einer internationalen Arbeitskultur, Entwicklungsmöglichkeiten und einer starken Fokussierung auf regulatorische Standards.
Stellenbeschreibung
Für das Team unseres Kunden in Bern suchen wir einen Quality Assurance Associate. In dieser Rolle sind Sie für die Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP) verantwortlich, indem Sie Abweichungen analysieren, Produktreklamationen bearbeiten und komplexe Qualitätsfragen lösen. Sie arbeiten eng mit Behörden und internen Teams zusammen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen.
Verantwortlichkeiten
- Koordination und Untersuchung von Produktreklamationen und Meldungen zu Nebenwirkungen.
- Sicherstellung termingerechter und qualitativ hochwertiger Untersuchungen standortübergreifend sowie Durchführung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
- Vorbereitung der Kommunikation mit Aufsichtsbehörden.
- Zusammenarbeit mit Produktionsbereichen und anderen internen Abteilungen.
- Unterstützung bei behördlichen Audits, Inspektionen und der Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, vorzugsweise in Pharmazie, Chemie oder Biologie.
- Erfahrung in der Pharma-, Biotech-, Lebensmittel- oder Chemieindustrie mit GMP-Kenntnissen ist von Vorteil.
- Analytisches Denken, Problemlösungskompetenz und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.
- Fähigkeit, sowohl eigenständig als auch im Team zu arbeiten, mit klarem Fokus auf Priorisierung und Struktur in herausfordernden Situationen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Stellennummer: 25579
