Wij zoeken een enthousiaste microbiologisch analist die graag aan de slag gaat met environmental monitoring, en ervaring heeft met GMP richtlijnen.Heb jij een afgeronde MLO of HLO opleiding en heb je ervaring met microbiologische bepalingen? Solliciteer dan direct.
Functieomschrijving
Als microbiologisch analist ga je aan de slag bij een toonaangevend farmaceutisch bedrijf op het Bio-sciencepark in Leiden. Je draagt bij aan de gezondheid van vele patiënten door een onderdeel te zijn van de ontwikkeling van producten voor diagnostische en therapeutische toepassingen. Als microbioloog zorg je ervoor dat de medicijnen op een veilige en steriele manier gemaakt kunnen worden. Daarom voer je omgevingsanalyses uit op het lab en in de fabriek. Hier mag natuurlijk geen vervuiling aanwezig zijn, dus de swabs en monsters kweek je op om de GMP- en hygiene-eisen te waarborgen. Je werkt met analyses zoals sterilieitstesten, bioburden, endotoxine, Hiernaast voer je de testen uit op monsters van grondstoffen, tussen- en eindproducten ten behoeve van productvrijgave of stabiliteitsstudies. Je bent is in staat om de analyses zelfstandig uit te voeren en je resultaten te rapporteren, volgens GMP-richtlijnen.
Verantwoordelijkheden
- Uitvoeren van routinematige microbiologische analyses, waaronder: steriliteittesten, bioburden en endotoxine;
- Identificatie van micro-organismen;
- Werken volgens GMP/GLP richtlijnen in klasse A/B cleanroom;
- Environmental monitoring van cleanrooms en watersystemen;
- (Zelfstandig) beoordelen van het verkregen resultaat, ingeval van afwijkingen deze rapporteren aan de manager microbiology of QC manager;
Profiel
- Afgeronde MLO of HLO opleiding in de richting microbiologie of soortgelijk;
- (Stage-)ervaring in een QC omgeving binnen de farmaceutische industrie;
- Relevante praktische microbiologische ervaring is vereist;
- Aantoonbare kennis van GMP richtlijnen;
- Goede beheersing van de Nederlandse en de Engelse taal in woord en geschrift;
- Kennis van veiligheidsvoorschriften die gelden in farmaceutisch laboratorium;
- Een zelfstandige en pro-actieve houding;
Arbeidsvoorwaarden
- Dienstverband: start op een tijdelijk contract via Oxford Global Resources;
- Salarisindicatie: van €2100,- tot €3300,- bruto per maand obv achtergrond en ervaring;
- Start: Zo snel mogelijk;
- Duur: 1 jaar, met kans op verlenging / vast dienstverband;
- Werktijden: 40 uur per week, 32 uur bespreekbaar;
- Regio: Leiden;
- Vacaturenummer: 20679;
