Het bedrijf is actief in de ontwikkeling van geavanceerde therapieën in de farmaceutische industrie. Binnen een innovatief zorgmodel worden therapieën direct in het ziekenhuis geïmplementeerd, wat zorgt voor kortere doorlooptijden en een efficiënter proces. Deze aanpak draagt bij aan betere resultaten en een bredere toegankelijkheid.
Functieomschrijving
Als Equipment & Systems Specialist ben je verantwoordelijk voor het technisch en operationeel beheer van specialistische apparatuur binnen een gedistribueerd productienetwerk. Je begeleidt de implementatie van nieuwe systemen, waarborgt dat alle apparatuur voldoet aan de geldende kwaliteits- en veiligheidsnormen, en bewaakt de technische documentatie gedurende de volledige levenscyclus. Je fungeert als verbindende schakel tussen techniek, kwaliteitsbeheer en operationele teams, waarbij je proactief meedenkt over verbeteringen en efficiëntieslagen.
Verantwoordelijkheden
Implementeren van nieuwe apparatuur binnen het productienetwerk
Coördineren en monitoren van kwalificatie- en onderhoudsactiviteiten
Opzetten en beheren van onderhoudsprogramma's en audit trails voor meerdere locaties
Zorgen voor correcte dataregistratie en gebruikersbeheer
Beoordelen van leveranciersdocumentatie en technische protocollen
Opstellen van documentatie zoals URS, IQ, OQ en PQ
Schrijven van procedures, afwijkingsrapporten, wijzigingsaanvragen en CAPA's
Profiel
Bachelor in Life Sciences, Biotechnologie of een vergelijkbare studierichting
Ervaring met apparatuurbeheer in een cGMP-omgeving (1-3 jaar is een pluspunt)
Kennis van validaties van computersystemen is gewenst
Bekend met GMP- en ICH-richtlijnen en wetgeving rond ATMP's
Sterke communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk
Flexibel in het omgaan met wisselende prioriteiten
Zelfstandig en resultaatgericht, met oog voor kwaliteit
Arbeidsvoorwaarden
Regio: Leiden
Salarisindicatie: €3.500,- - €5.500,-
Contractvorm: ZZP of detachering
Duur: 6 maanden, tijdelijk
Taalvereisten: Engels
Vacature nummer: 26332
