Einer unserer Kunden sucht einen Biologen für Zellbasierte Assays (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams in der Qualitätskontrolle für Zell- und Gentherapie. Der erfolgreiche Kandidat wird eng mit dem Laborpersonal und der Qualitätssicherung zusammenarbeiten, um die Entwicklung und Optimierung von Analysemethoden sicherzustellen.
Stellenbeschreibung
Der Biologe/die Biologin wird für die Überprüfung, Bewertung und Genehmigung von Testprotokollen in Zusammenarbeit mit dem Laborpersonal und der Qualitätssicherung verantwortlich sein. Der erfolgreiche Kandidat wird auch an der Entwicklung und Optimierung von zellbasierten Analysemethoden sowohl für den internen Gebrauch als auch für Kunden mitwirken. Der Biologe wird an der Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Untersuchungen sowie an der Einleitung und Verfolgung von Änderungsanträgen und CAPA-Maßnahmen beteiligt sein. Darüber hinaus ist der erfolgreiche Bewerber für die Erstellung von Prüfanweisungen, Protokollen und SOPs sowie für die kontinuierliche Verbesserung bestehender Dokumente verantwortlich.
Verantwortungen
- Zusammenarbeit mit dem Laborpersonal und der Qualitätssicherung bei der Überprüfung, Bewertung und Genehmigung von Testprotokollen
- Unterstützung bei der Entwicklung und Optimierung von zellbasierten Analysemethoden, sowohl intern als auch für Kunden
- Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Untersuchungen sowie Initiierung und Verfolgung von Änderungsanträgen und CAPA-Maßnahmen
- Erstellung von Prüfanweisungen, Protokollen und SOPs sowie kontinuierliche Verbesserung bestehender Dokumente.
Profil
- Ein abgeschlossenes Studium der Biologie, Biowissenschaften oder vergleichbar
- Umfassende Kenntnisse zellbasierter und immunologisch-analytischer Methoden (einschließlich FACS) sowie der eukaryotischen Zellkultur
- Ausgeprägtes Verständnis von GMP oder vergleichbaren Qualitätssicherungssystemen
- Frühere Erfahrungen in einem GMP-regulierten Umfeld sind von Vorteil
- Ausgezeichnete deutsche und englische Sprachkenntnisse sowie gute MS-Office-Kenntnisse.
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet mit Change auf Übernahme; Vertrag via Oxford Global Resources
- Gehalt: Zwischen 3500€ und 4500€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- Startdatum: ASAP
- Standort: Raum Mainz
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 22395
Telefonnummer: +4921188230168
