Zurück zur Jobsuche

Quality Assurance | Stability R&D

Ben jij accuraat, ben je goed in orde en overzicht houden? Kun jij prioriteiten stellen, ben je communicatief vaardig en krijg je energie van het werken in teamverband? Dan is dit de functie waar jij naar op zoek bent!

Functieomschrijving

Deze competenties komen zeker van pas wanneer je als Stability Coördinator te werkt gaat. Hiermee ga je aan de slag met het uitvoeren en plannen van stabiliteits- en fotostabiliteitstests. Deze worden gebruikt in verklarende studies over de wijze waarop de werkzame stof (het actieve farmaceutische ingrediënt - API) of het farmaceutische eindproduct (finished pharmaceutical product FPP) in de loop van de tijd veranderen, afhankelijk van temperatuur, klimaat en licht. De intervallen voor de controle achteraf van de werkzame stof, de minimale houdbaarheidstermijn en de aanbevolen opslagomstandigheden worden bepaald op basis van deze gegevens. Het vereist dus veel plannen, bijhoren en monitoren van de kwaliteit, welk essentieel is voor de producten

Verantwoordelijkheden

  • Betrokken bij starten van stabiliteitstudies
  • Compleet maken en afronden studies (ruwe data)
  • Review van source documenten om te waarborgen dat de gegevens juist zijn, integer, volledig en traceerbaar
  • Betrokken bij het opslaan, uitgeven en afvoeren van referentie samples.
  • Deelnemen aan verbeterprojecten

Profiel

  • MBO/HBO met GMP ervaring binnen de farmaceutische industrie (1 - 3 jaar)
  • Achtergrond lab / QA werkzaamheden
  • Oplossingsgericht denken binnen de kaders van GMP
  • Resultaatgericht, innovatief vermogen en gedreven om te verbeteren
  • Goed ontwikkelde focus op klanten, kwaliteit en compliance
  • Zowel zelfstandig als in een teamverband kunnen werken
  • Goede communicatieve en sociale vaardigheden in het Nederlands en Engels

Arbeidsvoorwaarden

  • Dienstverband: Lange termijn met een start via Oxford
  • Salarisindicatie: € 2900 tot €3500
  • 25 vakantiedagen
  • Fulltime
  • Regio Oss
  • Vacaturenummer: 20630