Estamos buscando para importante industria farmacéutica en Alcalá de Henares, un Técnico Sr de Registros.
Entre sus funciones estará la compilación, revisión y registro de dosieres en las autoridades competentes. EU, US, MENA, LATAM.
Desarrollo de producto, soporte regulatorio, experiencia en CMC.
Estamos buscando para importante industria farmacéutica en Alcalá de Henares, un Técnico Sr de Registros.
Entre sus funciones estará la compilación, revisión y registro de dosieres en las autoridades competentes. EU, US, MENA, LATAM.
Desarrollo de producto, soporte regulatorio, experiencia en CMC.
Descripción del puesto:
Elaboración, recopilación, revisión y registro de dosieres para nuevos registros en EU, US, MENA, LATAM.
Experiencia en CMC
Colaboración con los asociados internos y los clientes mundiales para el mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de todas las actividades de concesión de licencias.
Consolidar expedientes autorizados y realizar actividades regulatorias.
Coordinar los grupos de trabajo para una respuesta eficaz a las observaciones de los organismos reguladores pertinentes, nacionales e internacionales.
Responsabilidades:
- Proveer de soporte regulatorio tanto a asociados internos cómo externos.
- Colaborar con proveedores de servicios y coordinar actividades con internos y externos partners para conseguir los objetivos regulatorios
- Mantener la base de datos regulatoria a diario.
- Asesorar a otros especialistas en Regulatory Junior del departamento.
- Participar en actividades de desarrollo de producto
- Reuniones periódicas con gestión superior
Requisitos:
- Licenciatura en ciencias de la salud
- Master en Regulatory (deseable)
- Inglés alto
- CMC