Para compañía multinacional líder en su sector de producción y venta de fármacos. Buscamos profesional con sólida experiencia en el área de QA, preferiblemente en sistemas, y con interés en desarrollar su carrera en Industria Farmacéutica.
Descripción del puesto de trabajo:
El Técnico de QA deberá asegurar la calidad de los sistemas de la empresa realizando y aplicando los controles, rutinas y protocolos según GMP.
Responsabilidades:
- Gestión de proveedores (APIs y excipientes) y servicios terceros : revisión documental y mantenimiento actualizado, contacto con proveedores, gestión de homologación, análisis de riesgos, mantenimiento del listados de proveedores aprobados, certificaciones, mantenimiento de sus datos en SAP, planes de auditoría y seguimiento de su realización, etc.
- Soporte a otros departamentos de planta en relación a solicitudes sobre proveedores.
- Gestión de Control de Cambios: revisión de solicitudes, apertura, seguimiento de la evaluación, contacto con los clientes, aprobación, seguimiento de las actividades, seguimiento de la efectividad, cierre, indicadores (si aplica), soporte al resto de departamentos en consultas relacionadas.
- Soporte para preparación de PQRs y Annual reports (en relación al información que gestiona).
- Soporte a lanzamientos de nuevos productos (en relación a los proveedores de material).
- Gestión de servicios de planta (control de la microbiología medioambiental, nitrógeno, agua, vapor limpio…): seguimiento de la monitorización y contacto con los terceros involucrados, evaluación de datos y tendencias, gestión de las desviaciones, etc.
- Auditoría: realización de auditorías internas, defensa de auditoría de clientes y autoridades en relación a las actividades que gestiona.
- Preparación de procedimientos y mantenimiento de los procedimientos existentes en relación a las actividades que gestiona.
Requerimientos:
- Estudios universitarios en farmacia o ingeniería.
- Experiencia de 3-4 años en la industria farmacéutica con rol similar.
- Inglés fluido.
