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Técnico de Control de Calidad FQ

  • Location:

    Pamplona, Navarre

  • Contact:

    Marta Dominguez Milanes

  • Job type:

    Contract

  • Contact phone:

    +31 (0)20 406 97 50

  • Industry:

    Pharmaceutical

  • Contact email:

    Marta_Dominguez@oxfordcorp.com

Trabajo a turnos de mañana, tarde y noche.

Funciones del puesto:

- Implementación de la buena documentación controlada y los requisitos GMP para las metodologías analíticas, la transferencia de métodos y la validación con el fin de cumplir con los requisitos analíticos tras el desarrollo clínico de la sustancia y el producto farmacéutico.

- Lograr los objetivos de cada proyecto cumpliendo los plazos acordados.

- Asegurar las actividades GMP en el departamento físico-químico.

- Resolución de problemas de OOS y desviaciones en el laboratorio.

- Trabajar estrechamente con el equipo de desarrollo analítico para generar protocolos de métodos analíticos de transferencia interna.

- Garantizar la validación de los métodos analíticos de acuerdo con las directrices ICH y los requisitos GMP en función del uso previsto del método.

- Coordinar la liberación de materias primas y el análisis de productos intermedios, sustancias farmacéuticas y productos farmacéuticos.

- Coordinación y apoyo de los estudios de estabilidad acordados con nuestros clientes en colaboración con otros técnicos.

- Supervisión de los análisis físico-químicos de control de calidad realizados en actividades de rutina, validación y transferencia.

Requisitos:

- 3 años de experiencia en la Industria Farmacéutica o preferentemente Biotecnológica en el ámbito del Control de Calidad, bajo entorno GMP.

- Experiencia práctica y competencia técnica en plataformas de LC (HPLC y UPLC con varias metodologías de detección, PDA, RI, Fluorescencia, MALS/ELSD,...).

- Experiencia en otras técnicas instrumentales.

- Experiencia en la preparación de documentación.

- Dominio de las directrices reglamentarias (EMA, FDA, ICH,...).

- Experiencia en la validación de métodos analíticos o en la transferencia de métodos analíticos según las directrices de la ICH.

- Licenciatura en Farmacia/Química/Bioquímica y/o equivalente. Se desea un máster y/o un doctorado.

- Experiencia laboral en entornos GMP o GLP.