Back to job search

Teamleader QC Biochemistry (ELISA, GMP)

Heb je ervaring als Senior analist binnen de biochemie en zoek je de volgende stap richting teamlead of ben je al een teamlead? Wil je graag de volgende slag slaan in je carrière binnen een groeiend farmaceutisch bedrijf? Lees dan verder!

Functieomschrijving

Als Teamlead binnen de afdeling biochemie ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse leiding van het biochemisch laboratorium, met als resultaat een afdeling die zowel effectief als efficiënt functioneert. Als teamlead van het team (14 FTE) ben je verantwoordelijk voor de planning en supervisie van alle QC gerelateerde activiteiten. Daarnaast initieer en coördineert je de troubleshooting rond afwijkingen, trend analyses, root cause analyses en de implementatie van verbeteringsprocessen.

Verantwoordelijkheden

  • Coördinatie van de dagelijkse laboratorium activiteiten/biochemische analyses (met name ELISA's), toezicht op de uitvoering, voortgang en kwaliteit van het geleverde werk;
  • Beoordelen van de uitkomsten van de diverse analytische assays en controleren of deze in lijn zijn met de werkinstructies/binnen de gestelde waarden;
  • Verantwoordelijk voor een optimale samenwerking met andere afdelingen, levering van assay resultaten die is afgestemd op de gestelde productietijden;
  • Verantwoordelijk voor het signaleren van issues binnen de afdelingen werkmethodes/processen, initiëren en managen van de benodigde verbeterprocessen;
  • Verantwoordelijk voor de validatie/autorisatie van monsters, analytische assays en/of resultaten die in het LIMS worden ingevoerd;
  • Coördineren van de uitvoering van validatie-studies voor biochemische assays, controleren van grondstoffen op biologische identiteit;
  • Verantwoordelijk voor het genereren en invoeren van (management) rapportages m.b.t. projecten, afwijkingen, en wijzigingen in LIMS;

Profiel

  • Afgeronde HLO opleiding in immunologie/Biochemie;
  • Minimaal 1 jaar ervaring met GMP of ISO kwaliteitssysteem;
  • Ervaring als leidinggevende is een grote pre;
  • Aantoonbare ervaring met het uitvoeren en/of valideren van ELISA assays;
  • Ervaring met HPLC/UPLC, SDS-PAGE, spectrofotometrie en immunoblotten is een pre.
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;


Arbeidsvoorwaarden

  • Dienstverband: Lange termijn met start via Oxford Global Resources
  • Salarisindicatie: van €3000,- tot €5000,- bruto per maand obv achtergrond en ervaring;
  • Start: zo snel mogelijk
  • Werktijden: 40 uur per week, 32 uur bespreekbaar;
  • Vakantiedagen: 25;
  • Standplaats: Regio Leiden
  • Vacaturenummer: 17762