Study nurse gezocht! Heb jij een medische achtergrond en affiniteit met klinische studies? Dan hebben wij een leuke opportuniteit waarbij je instaat voor de data entry en patiënten contacten in een klinische studie.
Functie Omschrijving
Als Study nurse ben jij verantwoordelijk voor de organisatie, de opvolging, de coördinatie en de administratieve verwerking van de klinische studie. Dit omvat enerzijds het bevragen en informeren van de patiënt, het invullen van vragenlijsten en het verzamelen en rapporteren van de studiegegevens en anderzijds het stellen van verpleegkundige handelingen. De study nurse functioneert als eerste aanspreekpersoon voor de geneesheer - specialist en de patiënt, met betrekking tot de studie.
Verantwoordelijkheden
- Eerste aanspreekpersoon voor patiënten
- Onderzoekspersonen of patiënten (pre)screenen op basis van in- en exclusiecriteria
- De inclusie coördineren, waaronder de informed consent
- Alle activiteiten per studie visite van het protocol planmatig organiseren, zo nodig afspraken maken met andere disciplines en uitvoeren
- Biologische (bloedafname, urinestaal,…) stalen afnemen, verwerken en verzenden (transport regelen)
- Functieonderzoeken uitvoeren of deze laten uitvoeren door bevoegde personen, zoals het ECG
- Veranderingen in de toestand van de onderzoekspersoon of patiënt signaleren, op basis van observaties van diverse parameters, zoals bloeddruk, pols, lengte, gewicht,…
- Gegevens verzamelen tijdens patienten contact
- Controleren van de medicatie inname van de patiënten
- SAE's rapporteren en opvolgen
- Alle relevante observaties van de visite KWS (EPD) invullen en gegevens interpreteren en invullen in (e)CRF
- Queries beantwoorden
- Voorbereiden en begeleiden van monitor visites en inspecties
- Het afsluiten van de studie (close-out) voorbereiden en begeleiden
- Eerste aanspreekpersoon voor overleg met de bij de studies betrokken interne (arts, verpleegkundige, Labo, Apotheek) en externe disciplines (farmaceutische bedrijven, andere ziekenhuizen,…)
- Bijhouden van source documents (patiëntendossier en andere patiëntgerelateerde gegevens) en van de studiegegevens, ook na het einde van de studie
- Beheren van de voorraad (ontvangen, kwaliteit controleren, bewaren, uitgeven, terugnemen) en registreren van de geleverde studiemedicatie, het medisch materiaal en het studiemateriaal
- Toedienen van medicatie, t.b.v. de studie, na voorschrift door de arts en o.b.v. het studieprotocol
Profiel
- Master of Bachelor in de verpleegkunde en vroedkunde, Master in de biomedische wetenschappen
- Medische achtergrond
- Gedetailleerd en zelfstandig kan werken
- Ervaring klinische studies is een pluspunt
- ICH-GCP certificaat is een pluspunt
- IATA certificaat is een meerwaarde
- Kan goed overweg met de gangbare computerprogramma's (MS Office)
- Talenkennis Nederlands/Engels - vereist
Arbeidsvoorwaarden
- Freelance opdracht voor 4 maanden
- Voltijds
Existing right to work in Europe required ( please read job spec in full before applying ).
Vacature nummer: 17538
