Wil je werken in een gerenommeerd farmaceutisch bedrijf gevestigd in Puurs? Heb jij ervaring binnen productie / labo? Ook kennis van LIMS/SAP en jsta je open voor vroege / late shifts ? Dan hebben wij misschien de droombaan voor jou!
Functie Omschrijving
Binnen de afdeling product support verzorgen we technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning voor kwalitatieve productie van geneesmiddelen. Stabiliteitsstudies worden uitgevoerd om aan te tonen dat voor elk product de juiste shelf life en label gekend zijn.
Als Product Technician ben je verantwoordelijk voor het beheer van het stabiliteitsprogramma.
Verantwoordelijkheden
- Aanmaak en opvolging jaarlijkse routine studieplanning, rekening houden met lopende commitments, product variabelen, matrixing en bracketing richtlijnen.
- Aanmaak en opvolging planning van stabiliteitsstudies in kader van projecten in samenspraak met de Product SME.
- Opstarten vereiste studies in LIMS volgens de correcte specificaties en templates.
- Rapporteren van OOS resultaten.
- Statistische verwerking van stabiliteit resultaten door gebruik te maken van statistische tools.
- Corrigeren van resultaten in samenspraak met QA en labo.
- Aanmaak en opvolging van jaarlijkse en intermediaire rapporten.
- Je kan eveneens instaan voor taken in Annual Product Review (data verzamelen en voorbereiden) of Process Technician taken, afhankelijk van de noden van het team.
Profiel
- Je bent een professionele Bachelor Chemie, microbiologie, farmaceutisch biologisch of equivalent door ervaring in een farmaceutisch laboratorium of GMP laboratorium (3 tot 5 jaar).
- Je hebt een goede kennis van het Microsoft Pakket.
- Ervaring met IT systemen (eg. LIMS, SAP, Informa,…), statistiek en laboratoriumtechnieken in de farmaceutische industrie is een pluspunt.
- Je bezit een hoog niveau van administratieve bekwaamheid.
- Je kan probleemoplossend, kritisch en analytisch denken.
- Je draagt discipline, kritische ingesteldheid en accuraatheid hoog in het vaandel.
- Je bent een zelfstandige werker die teamwerk belangrijk vindt.
- Je bezit over goede communicatieve vaardigheden zowel schriftelijk als mondeling (Nederlands/Engels).
Arbeidsvoorwaarden
- Marktconform loon inclusief maaltijdcheques
- Voltijdse functie
Existing right to work in Europe required ( please read job spec in full before applying ).
Vacature nummer: 17284
