Back to job search

Senior Regulatory Affairs Coordinator

Voor een van onze klanten zijn wij op zoek naar een ervaren Officer op het gebied van Regulatory Affairs die in een coördinerende rol goed tot zijn/haar recht komt. Heb jij deze ervaring binnen een pharmaceutische of biotechnologische omgeving? Reageer dan nu!


Functieomschrijving

In deze functie als RA officer zorg je dat onderzoeksprojecten begeleid worden naar klinische productontwikkeling. Je zorgt dat aan de juiste wetgeving voldaan wordt en ben je verantwoordelijk voor alle vraagstukken omtrent CMC.

Verantwoordelijkheden

  • Opstellen van risicoanalyses
  • Opbouwen van registratiedossiers
  • Aanvragen van wetenschappelijk advies
  • Opstellen van product dossiers tbv klinische studies

Profiel

  • Je hebt een WO/PhD diploma in een chemische of biotechnologische richting.
  • Je hebt minimaal 5 jaar werkervaring als Regulatory Affairs officer en met CMC
  • Je beschikt over goede verbale en schriftelijke communicatievaardigheden (Nederlands en Engels)
  • Je bent organisatorisch, gestructureerd en hebt technisch inzicht en een oog voor detail

Arbeidsvoorwaarden

  • Dienstverband: Start via Oxford Global Resources, lange termijn, uitzicht op vast
  • Salarisindicatie: €3500- €5000 euro bruto per maand
  • Werktijden: 32 tot 40 uur per week
  • Standplaats: Regio Utrecht
  • Vacaturenummer: 16357