Ben jij een senior level QA officer met GMP ervaring? Ben jij toe aan de volgende stap binnen QA? Dan is dit wellicht de functie die je zoekt.
Functie omschrijving
Als Senior QA Officer ben je samen met de QP verantwoordelijk voor het bewaren van overzicht van alle actualiteiten op QA gebied binnen de afdeling. In deze functie is belangrijk dat je jezelf ziet als een partner van de betrokken afdelingen en externe partijen, niet alleen als een controlerende instantie.
Verantwoordelijkheden
Het formuleren van beleid op het gebied van kwaliteitsbeheersing, op basis van in- en externe ontwikkelingen en wet- en regelgeving.
Het uitwerken en concretiseren van beleid, opstellen en implementeren van kwaliteitsrichtlijnen, standaarden, processen en QA-checklist.
Contact houden met afdelingen en externe partners over uitvoering van kwaliteitsbeleid in systemen, procedures en controles.
Het coördineren en delegeren van afdelingsgerelateerde klachten, deviaties, capa’s, change control en registreren/documenteren van uitgevoerde acties.
Ondersteunen van QP bij bedrijfskritische processen.
Profiel
Een afgeronde WO opleiding in relevante richting
Senior level ervaring in een QA rol binnen de farmaceutische (of aanverwante) industrie
Ervaring met het werken volgens een kwaliteitssysteem, bij voorkeur GMP of GLP.
Ervaring en kennis van farmaceutische productieprocessen.
In stressvolle situaties ben je in staat om het overzicht te bewaren.
Goede beheersing van de Engelse en Nederlandse taal in woord en geschrift.
Arbeidsvoorwaarden
Dienstverband: uitzicht op vast
Salarisindicatie: €3500,- tot €5000,- bruto per maand o.b.v. fulltime
Werktijden: fulltime 40 uur
Regio: Alkmaar
Vacaturenummer: 15333