Wij zoeken een gemotiveerde microbiologisch analist met ervaring in environmental monitoring onder GMP richtlijnen. Heb jij een afgeronde MLO of HLO opleiding en heb je ervaring met microbiologische bepalingen? Solliciteer dan direct!
Functieomschrijving
Als microbiologisch analist ga je aan de slag bij een toonaangevend farmaceutisch bedrijf in Oss. Je draagt bij aan de gezondheid van vele patienten door een onderdeel te zijn van de ontwikkeling van producten voor diagnostische en therapeutische toepassingen. Hier ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van testen op monsters van grondstoffen, tussen- en eindproducten ten behoeve van vrijgifte of stabiliteitsstudies. Je bent is in staat om de analyses zelfstandig uit te voeren en je resultaten te rapporteren. Daarnaast zorg je dat er aan de hoogst mogelijke kwaliteit wordt voldaan door je te houden aan de GMP kwaliteitseisen en voer je alle benodigde administratieve handelingen uit. Zodoende ben je een belangrijke schakel in de goedkeuring van producten en grondstoffen.
Verantwoordelijkheden
- Zorg voor een deskundig niveau van toegepaste kennis en diepgaand begrip van microbiologische technieken, waaronder endotoxine, milieumonitoring en identificatie van micro-organismen
- Bieden van technisch leiderschap en expertise voor QC Microbiologie studies en projecten
- Ontwikkelen en uitvoeren van methodegeschiktheid voor microbiologische analyse en het uitvoeren van diverse microbiologische onderzoeken
- Uitvoeren, rapporteren en beoordelen van microbiologische routineanalyses. Inclusief het up-to-date houden van bijbehorende documentatie
- Maken, beoordelen en goedkeuren van procedures, testmethoden, protocollen, rapporten en andere documentatie met betrekking tot microbiologische testen
- Training geven aan QC Microbiology-personeel om ervoor te zorgen dat testactiviteiten op een efficiënte en GMP-conforme manier plaatsvinden
- Efficiënte en tijdige technologieoverdracht van QC Microbiology-testmethoden uitvoeren
- Subject Matter Expert tijdens inspecties en audits
Profiel
- HBO vereist, bij voorkeur in de microbiologie, biologie of aanverwant vakgebied
- Enkele jaren werkervaring is ook een eis
- Gevorderde vaardigheid in microbiologische identificatie (MaldiTOF en/of MicroSEQ) is een pluspunt
- Ervaring met GMP (Good Manufacturing Practice)
- Bij voorkeur ervaring met GDP (Good Documentation Practice) en LIMS (laboratorium Informatie Management systeem)
- Werkervaring in een farmaceutische procesomgeving
- Je bent in staat om projectmatig te werken en zelfstandig overzicht te houden over verschillende projecten en deadlines
- Je hebt ervaring met het opstellen van protocollen en rapportages
- Hands-on mentaliteit, proactief en flexibel
- Accuraat, kwaliteits- en servicegericht
- Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in het Nederlands en Engels
Arbeidsvoorwaarden
- Dienstverband: start via Oxford Global Resources, intentie op verlenging en overname
- Salarisindicatie: van €3000,- tot €4000,- bruto per maand obv achtergrond en ervaring
- Start: Zo snel mogelijk
- Duur: 1 jaar, met kans op verlenging / vast dienstverband
- Werktijden: 40 uur per week, 32 uur bespreekbaar
- Regio: Oss
- Vacaturenummer: 23411
