Principales funciones:
- Evaluación de la normativa aplicable necesaria para el desarrollo de su trabajo y comunicación de los aspectos relevantes a las áreas de la empresa que corresponda.
- Elaboración, evaluación y mantenimiento de Expedientes de Registro y Documentación Técnica de Medicamentos y otros productos, de acuerdo a la planificación anual del departamento realizada a partir de la información obtenida de la Dirección.
Conocimientos y experiencia necesaria:
- Titulado Superior en Farmacia, o en otras Ciencias de la Salud
- Buen conocimiento de inglés. (B2+)
- Usuario de PC: imprescindible buen manejo de Word y Excel. Se valorará el manejo del Power Point
- Conocimientos de la actual legislación española y europea del área de Registros de medicamentos de uso humano, y, a ser posible en normativa GMP. Se valorará también conocimientos a internacional (ejem.- LATAM, USA, etc.), y a nivel de otros productos como cosméticos y productos sanitarios
- Conocimiento y uso de formatos electrónicos (Nees, eCTD, RAEFAR etc ) para la preparación y presentación de la información a las agencias reguladoras
- Se valorará experiencia previa como técnico en el área de Registros de medicamentos o similar , o bien un master en industria farmacéutica que incluya la parte de registro de medicamentos