Voor onze opdrachtgever zijn we per direct op zoek naar een Regulatory Affairs officer, kandidaten met kennis van farmaceutische registratieprocessen en de wet en regelgeving worden aangemoedigd om te reageren.
Functieomschrijving
De RA officer is verantwoordelijk voor de correcte registratie en informatie samenstelling van de registratiedossiers. Als RA officer stel je de vereiste informatie samen van alle betrokken afdelingen en partijen en worden de registratiedossiers opgemaakt. Je ziet toe op de wettelijke richtlijnen en adviseert de interne afdelingen hierover. Als RA officer ben je verantwoordelijk voor alle aspecten van dit proces. Je gaat op doelgerichte wijze te werk en treedt op als expert voor deze processen. Belangrijk hierbij is een doelgerichte en accurate werkwijze. Tevens beschik je over goede communicatieve vaardigheden om de betrokken partijen te adviseren over de juiste strategie om het proces efficiënt en snel te doorlopen
Verantwoordelijkheden
Informatie verzameling en verwerking
Beoordelen en verwerken wijzigingen
Uitvoeren projecten
Op de hoogte blijven van relevante wet en regelgeving
Signaleren van- en implementeren van verbetermogelijkheden
Fungeren als inhoudelijk aanspreekpunt bij relevante vragen
Profiel
Afgeronde HBO of Academische opleiding, bijvoorbeeld analytische chemie / farmacie / biochemie / scheikunde
Academisch werk- en denkniveau
Ervaring met farmaceutische productieprocessen en/of regelgeving
Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
Doortastende en doelgerichte persoonlijkheid
Arbeidsvoorwaarden
Dienstverband: Lange termijn
Salarisindicatie: 2500 - 400 euro bruto per maand
Werktijden: fulltime (40uur per week)
Standplaats: Regio Amsterdam
vacaturenummer: 15085