Back to job search

Regulatory Affairs Officer

  • Location:

    Amsterdam, Netherlands

  • Contact:

    Quinton Maduro

  • Job type:

    Permanent

  • Contact phone:

    +31 (0)20 406 9750

  • Industry:

    Pharmaceutical , Biotechnology

  • Contact email:

    quinton_maduro@oxfordcorp.com

Voor onze opdrachtgever zijn we per direct op zoek naar een Regulatory Affairs officer, kandidaten met kennis van farmaceutische registratieprocessen en de wet en regelgeving worden aangemoedigd om te reageren.             

Functieomschrijving
 
De RA officer is verantwoordelijk voor de correcte registratie en informatie samenstelling van de registratiedossiers. Als RA officer stel je de vereiste informatie samen van alle betrokken afdelingen en partijen en worden de registratiedossiers opgemaakt. Je ziet toe op de wettelijke richtlijnen en adviseert de interne afdelingen hierover. Als RA officer ben je verantwoordelijk voor alle aspecten van dit proces. Je gaat op doelgerichte wijze te werk en treedt op als expert voor deze processen. Belangrijk hierbij is een doelgerichte en accurate werkwijze. Tevens beschik je over goede communicatieve vaardigheden om de betrokken partijen te adviseren over de juiste strategie om het proces efficiënt en snel te doorlopen 

Verantwoordelijkheden
  • Informatie verzameling en verwerking 
  • Beoordelen en verwerken wijzigingen 
  • Uitvoeren projecten 
  • Op de hoogte blijven van relevante wet en regelgeving 
  • Signaleren van- en implementeren van verbetermogelijkheden 
  • Fungeren als inhoudelijk aanspreekpunt bij relevante vragen

Profiel
  • Afgeronde HBO of Academische opleiding, bijvoorbeeld analytische chemie / farmacie / biochemie / scheikunde 
  • Academisch werk- en denkniveau
  • Ervaring met farmaceutische productieprocessen en/of regelgeving 
  • Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift 
  • Doortastende en doelgerichte persoonlijkheid 

Arbeidsvoorwaarden 
  • Dienstverband: Lange termijn
  • Salarisindicatie: 2500 - 400 euro bruto per maand
  • Werktijden: fulltime (40uur per week)
  • Standplaats: Regio Amsterdam
vacaturenummer: 15085