Back to job search

Regulatory Affairs Assistant

 

Uitdagende functie binnen de Regulatory Affairs bij onze klant Johnson and Johnson Medical B.V. in Amersfoort. 

Functieomschrijving

  • Johnson and Johnson Medical richt zich op het ontwikkelen en maken van medical devices, innovatieve producten en oplossingen in de gezondheidszorg zoals vision care, orthopedische implantaten, diagnostics etc.
  • In deze functie zul je meewerken aan een project en zorgdragen voor de compliance met lokale, nationale en internationale regulatory requirements.

Verantwoordelijkheden

  • Review, beheer en goedkeuren van labels en instructies
  • Updaten RA database
  • Afhandelen van alle activiteiten voor vrijgifte SKU
  • Beheer van het project en gerelateerde communicatie
  • Zorg voor naleving van de regelgeving van Medical Devices voor hun toegang tot de markt in België, Nederland en Luxemburg
  • Identificeren van regelgeving kwesties en oplossingen voorstellen
  • Ondersteunen en samenwerken met diverse afdeling voor tijdig afronding van project

Profiel

  • Afgeronde HLO/WO opleiding in de farmakunde of science
  • (stage) Ervaring in een Regulatory Affairs omgeving
  • In staat om risico analyse uit te voeren en prioriteiten te stellen
  • Klantgericht, collegiaal, probleemoplossend en uitstekende communicatieve vaardigheden
  • Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal

Arbeidsvoorwaarden

  • Dienstverband: Tijdelijk voor 5 maanden met kans op verlenging
  • Salarisindicatie: van €2700 tot €3300
  • Werktijden: 40 uur per week
  • Standplaats: Amersfoort

Vacaturenummer: 15080