Back to job search

RA specialist - medical devices

Heb jij al enige ervaring als RA Officer en wil je die ervaring uitbreiden? Of heb je vele jaren QA ervaring en her en der wel wat RA taken opgepakt? Voor onze opdrachtgever zijn we op zoek naar een specialist in Regulatory Affairs.

Functieomschrijving

Ten tijde van Corona-crisis worden overal dispensers met antibacteriële handgel gebruikt. Voor deze medical devices worden clinical trials uitgevoerd waarvoor jij een belangrijke schakel zult zijn tussen de trials en de Regulatory afdeling. Natuurlijk wordt hiernaast ook verder gekeken naar nieuwe oplossingen voor de langere termijn. Hierin word jij als MT lid de vertegenwoordiger namens de RA afdeling.

Verantwoordelijkheden

  • Onderhouden van regulatory documentatie van de verschillende productgroepen.
  • Verantwoordelijk voor regulatory binnen internationale project teams
  • Coördineren, samenvoegen en rapporteren technische files van clinical trials
  • Leiden van (internationale) teams/overleggen voor verschillende projecten
  • Waar mogelijk meewerken aan het uitbreiden van het productportfolio.

Profiel

  • Afgeronde HBO met 5jr ervaring of WO met minimaal 1,5 in RA.
  • Specifieke QA of RA ervaring binnen Medical Devices
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
  • Je bent proactief, communicatief en staat sterk in je schoenen.

Arbeidsvoorwaarden

  • Dienstverband: jaarcontract direct bij de opdrachtgever
  • Salarisindicatie: van €3800,- tot €4800,- per maand
  • Werktijden: 40 uur per week
  • Standplaats: Regio Utrecht

Vacaturenummer: 16290