Weet jij alles omtrent Regulatory Affairs en ben je op zoek naar een nieuwe werkomgeving? Reageer dan snel!
Functieomschrijving
Voor de afdeling Regulatory Affairs zijn we op zoek naar iemand die bezig gaat met de submission van nieuwe medicijnen. Voor dit proces wordt verwacht dat je inhoudelijke kennis hebt van de verschillende documenten om te beoordelen of alles correct en volledig is. Je zal schakelen met de projectmanagers, RA officers en collega's op de (pre)klinische afdeling.
Verantwoordelijkheden
- Verzamelen van documenten die nodig zijn voor submittals.
- Migratie van documenten zoals protocollen, rapporten, literatuur artikelen, CMC- en batch release documenten, etc.).
- Contact met stakeholders over Regulatory gerelateerde vraagstukken.
Profiel
- Afgerond bachelor of master met 5 jaar werkervaring binnen RA
- Sterke inhoudelijke kennis van richtlijnen zoals GxP, EPA, OECD, USDA, VICH etc.
- Sterk probleemoplossend vermogen in complexe en veranderende omgevingen
- Ervaring met Veeva Vault software is een pre
- Uitstekend Engels in woord en geschrift.
Arbeidsvoorwaarden
- Dienstverband: Oxford Global Resources Solutions
- Salaris: €3300-€4500 bruto per maand
- Werktijden: 5 dagen per week i.c.m. thuiswerken
- Regio: Cuijk
- Vacature nummer: 17960
