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Quality Project Engineer

Pour l'un de nos clients situé au Nord de Paris, nous sommes à la recherche d'un Quality Project Engineer pour démarrer le plus rapidement possible.
Il s'agit d'une opportunité de 3-4 mois de consultance en vue d'engagement chez notre client.

Description de fonction

Dans le cadre de la stratégie du départment qualite, l'ingenieur qualité projects accompagne les chefs de projets sur tous les aspects Qualité et GMP des projets. Il/elle est le contact entre les projets et le département qualité. Il/Elle a un rôle de garant de la conformité de la conception et du respect des exigences qualité du client.
Il/Elle vérifie que tous les livrables qualité nécessaires à chaque étape du projet et pour le transfert en production sont établis et pertinents, incluant les analyses de risques, les spécifications et la stratégie de contrôle (méthodes validées, transférées, …), les protocoles de qualification/validation, les URS, les formations, ...
Il/Elle respecte/fait respecter les consignes générales et les règles Hygiène Sécurité et Envrionnement/Qualité.
Il/Elle est le garant et assure la promotion des valeurs et règles de conduite du Groupe. De par ses fonctions dans l'organisation, il/elle doit être exemplaire dans cette démarche.

Responsabilités

Vous occupez un rôle de coordination entre le projet et les fonctions qualité opérationnelles, le centre technique, les affaires réglementaires, ..à chaque étape clef du projet et vous organisez les rituels nécessaires.
Vous vous assurez de la réalisation des analyses de risques projets (AMDEC produit et process) et vous y participez. Vous vous assurez que ces analyses de risques vivent dans le temps sur la durée du projet et sont transmises aux opérations
Vous prenez en charge le suivi des plans d'actions associés, vous faites remonter les dérives ou non-conformités pour qu'elles puissent être tranchées dans les meilleurs délais
Vous participez à l'amélioration des pratiques qualité en termes de gestion de projet et vous êtes force de propositions.
Vous vous déplacez ponctuellement chez les clients, fournisseurs, sous traitants et autres sociétés du groupe

Requirements

  • Vous avez un diplôme d'Ingénieur, pharmacien ou équivalent et 5 ans d'expérience dans une fonction similaire au sein du secteur pharmaceutique/dispositifs médicaux
  • Vous avez 5 ans d'experience en lien avec ISO 13485 et/ou ISO 15378
  • Vous avez une bonne connaissance des procédures BPF, règles de sécurité, ...
  • Vous avez un bon niveau d'anglais et de français
  • Vous avez un esprit analytique, vous êtes dynamique et faites preuve de leadership
  • Vous êtes autonome et méthodique.