Ben je op zoek naar een boeiende uitdaging waarin je het verschil kunt maken in de farmaceutische wereld? Ben je in het bezit van een QP-Certificaat? Lees dan zeker verder!
Functieomschrijving:
Bij onze klant krijg je de kans om te werken rond het kwaliteitsgebeuren voor een farmaceutisch producerend bedrijf. Jij bent administratief en communicatief aan de slag met kwaliteitsdocumentatie, productdossiers en klachten behandeling. Het Qualified Person certificaat is nodig als backup om producten vrij te geven.
Verantwoordelijkheden
- Je staat in voor het behandelen van klachten, kwaliteitsvragen en afwijkingen.
- Je voert diverse quality reviews uit op inkomende goederen, retours, processen.
- Je zorgt voor het opstellen en updaten van SOP's.
- Verder zorg je voor het opstellen en up-to-date houden van productdossiers van verschillende producten.
- Je zal meewerken aan validatie en kalibratie-masterplan en het coördineren/opvolgen ervan: opstellen van validatieprotocollen, opvolgen van de effectieve validatie/kalibratie Coördineren/uitvoeren van interne audits.
- Je staat in voor het trainen van personeel in verschillende aspecten van GMP.
- Je voert batch record autorisatie, review en vrijgave als back-up QP uit.
- Tot slot ben je continu op de hoogte van de evoluties en ontwikkelingen op het vlak van kwaliteit (o.a. GMP, GDP, ISO-normen, corporate TQM, etc.) en hou je jouw kennis up-to-date in functie van de evoluties binnen het vakgebied.
Profiel
- Afgeronde masteropleiding in de farmaceutische wetenschappen, bij voorkeur industrie-apotheker.
- QP-certificaat is een must.
- Ervaring in een soortgelijke functie binnen een GMP-omgeving is een pluspunt.
- Kennis van de relevante wet- en regelgeving.
- Goede communicatieve en schriftelijke vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
Arbeidsvoorwaarden
- Jouw bijdrage betekent een meerwaarde voor de farmaceutische wereld.
- Je krijgt de kans om te werken in een dagdienst met flexibele werkuren.
- Een inspirerende werkomgeving met gemotiveerde collega's bij een groeiend bedrijf.
- Je maakt deel uit van een bedrijf met een KMO-mentaliteit.
- Een marktconform salaris.
Vacature: 25571
