We zijn op zoek naar een Quality Assurance medewerker voor onze Safety Assesment-site in Den Bosch! Heb je meerdere jaren ervaring als QA Auditor en of heb je werkervaring in een OESO GLP-omgeving? Als dat het geval is, gaan we graag met je in gesprek om de mogelijkheden bij deze positie te bespreken!
Functieomschrijving
In deze positie ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwaliteitsborgingsaudits uit op uitdagende meerfasige niet-klinische onderzoeken binnen een OESO GLP-labomgeving. Je bent verantwoordelijk voor uit uitvoeren van proces- en faciliteitsaudits, om naleving van de regelgeving te waarborgen. Je komt te werken binnen een groep van een tiental QA-medewerkers van deze site.
Werkzaamheden
- Voert audits uit van protocollen en eindrapporten om naleving van Good Laboratory Practice Regulations (GLP) en Standard Operating Procedures (SOP) te verzekeren
- Geeft advies aan het personeel, gevraagd en ongevraagd (inclusief management) over kwesties met betrekking tot GLP-compliance
- Voert of leidt proces- en faciliteitsaudits en beoordeelt de bijbehorende regelgevende documentatie om naleving te waarborgen
- Assisteren bij audits van leveranciers en onderaannemers, en het assisteren of hosten van audits ter plaatse
- Biedt training aan QA- en laboratoriumpersoneel om hun kennis en begrip van GLP-compliance en andere relevante kwaliteitssystemen te benutten.
- Aanbevelingen doen voor verbeteringen in de audit van kwaliteitssystemen op basis van uitgebreide kennis en begrip van regelgeving en kwaliteitsprincipes.
Profiel
- Een bachelordiploma in een wetenschappelijke discipline
- Ervaring met GLP of een vergelijkbaar kwaliteitssysteem
- 2-10 jaar auditervaring
- Sterke kennis van het Nederlands en Engels
- Goede communicatieve en adviesvaardigheden
Arbeidsvoorwaarden
- Dienstverband: 1 jaar direct in dienst bij opdrachtgever, uitzicht op vast
- Salarisindicatie: van €3000 tot €5000 per maand
- Werktijden: Fulltime
- Goede secundaire arbeidsvoorwaarden
- Plezierige, informele bedrijfscultuur.
- Regio Den-Bosch
- Vacaturenummer 19115
