Back to job search

Quality Assurance | Batch Release

  • Location:

    Oss, Netherlands

  • Contact:

    Anthony Poerwoatmodjo

  • Job type:

    Temp to Perm

  • Contact phone:

    +31 (0)20 406 97 50

  • Industry:

    Life Sciences, (Petro)Chemistry

  • Contact email:

    anthony_poerwoatmodjo@oxfordcorp.com

Werk jij accuraat en nauwkeurig, weet je van aanpakken, en deins je niet terug van een uitdaging? Dan is deze positie van Quality Assurance officer de baan voor jou!

Functieomschrijving

Als QA associate ben je verantwoordelijk voor het op tijd reviewen van batch documentatie en het opstellen van een vrijgifte voorstel voor batches. Hiermee wordt geverifieerd dat het product voldoet aan de eisen volgens GMP, interne kwaliteitsstandaarden en de registratiedossiers. Als QA associate werk je nauw samen met de Qualified Person (QP) of QA release specialist van de afdeling Quality assurance en met operational coaches van het team. De activiteiten binnen het team bestaan uit het produceren, ontvangen, opslaan, testen,verwerken, vrijgeven, verpak-ken, labelen en distribueren van producten gedurende de gehele houdbaarheid. Je zal in een team komen te werken met 10 collega's.

Verantwoordelijkheden

  • Zorgt voor tijdige review van batch documentatie ten behoeve van vrijgifte.
  • Is verantwoordelijk voor een review proces dat voldoet aan de eisen volgens GMP, interne kwaliteitsstandaarden en de registratiedossiers
  • Draagt zorg voor administratie en documentatie van data in lijn met procedures en richtlijnen.
  • Maakt mogelijkheden tot verbeteren zichtbaar.
  • Neemt deel aan verbeterinitiatieven
  • Bewaakt de veiligheidscultuur binnen de afdeling.

Profiel

  • HBO of MSc in de richting van life science
  • GMP ervaring binnen de farmaceutische industrie is een pre
  • Achtergrond lab / QA werkzaamheden
  • Oplossingsgericht denken binnen de kaders van GMP
  • Leert snel, weet van aanpakken en werkt vlot door
  • Duven vragen te stellen, en is kritisch en kwaliteitsbewust
  • Heeft een verantwoordelijkheidsgevoel en pakt eigenaarschap
  • Goede communicatieve en sociale vaardigheden in het Nederlands en Engels

Arbeidsvoorwaarden

  • Dienstverband: Lange termijn met een start via Oxford
  • Salarisindicatie: € 2900 tot €3500
  • 25 vakantiedagen
  • Fulltime
  • Regio Oss
  • Vacaturenummer: 20956