Heb jij ervaring in de QA, en ben je toe aan de volgende stap in je carrière? Deze functie biedt jou uitdagende groeikansen in een internationale medische omgeving, en bied volop groeikansen!
Functieomschrijving
In deze functie ben je verantwoordelijk voor het plannen en uitvoeren van audits voor de organisatie, onderaannemers, leveranciers. Verder hou je je bezig met het plannen en uitvoeren van protocol-, laboratorium- en ondersteunende gegevens, zoals vereist met interne procedures en richtlijnen voor validatie van bioanalytische methoden (FDA, EMA) hier ben je dus ook bekend mee. Je bewaakt de voortgang, geschiktheid en correcte uitvoering van corrigerende maatregelen (CAPA) en bereidt, beoordeelt en verbetert QA-procedures.
Verantwoordelijkheden
- Je beoordeelt en keurt procedures van andere afdelingen binnen de organisatie goed;
- Je geeft op eigen initiatief en op verzoek kwaliteitsverhogende trainingen;
- Je leidt of assisteert klantaudits en/of regelgevende inspecties;
- Je beoordeelt en evalueert de geschiktheid van onderzoeken en CAPA-rapporten (corrigerende acties/preventieve acties).
- Je voert achive en document control taken uit zoals toegewezen door de QA Manager;
- Op verzoek van de QA Manager voer je andere gerelateerde taken uit die aansluiten bij opleiding en ervaring.
Profiel
- Je hebt een Bachelor Life Science of een Kwaliteitsgerichte opleiding
- Je bent zelfverzekerd en durft het gesprek aan te gaan met het management
- Je bent in staat het kwaliteitsbewustzijn van medewerkers te vergroten door je overtuigingskracht
- Je bent een organisatietalent, blijft onder druk effectief presteren en weet de voortgang te bewaken
- Werkervaring op het gebied van GLP en/of geautomatiseerde systeemvalidatie is een pré
- Je hebt een uitstekende beheersing van het Engels, gesproken en geschreven
- Klant en kwaliteit, teamgeest en integriteit zijn zeer belangrijke competenties
Arbeidsvoorwaarden
- Direct in dienst bij opdrachtgever
- Salaris €3000-€5000 obv ervaring
- Goede secundaire arbeidsvoorwaarden
- Regio Midden-Brabant
- Vacaturenummer 19152
