Wil je werken in een bekende farmaceutisch firma te Anderlecht? Heb je ervaring in Quality en Packaging Environment? Ook in Project Management? Dan hebben we de job voor jou!
Functieomschrijving
Iedere werknemer binnen de firma is mede-verantwoordelijk voor de kwaliteit van de geproduceerde geneesmiddelen. De Quality Operations (QO), Kwaliteitsfdeling binnen Puurs, heeft als rol om als onafhankelijke partij de kwaliteit te bewaken van alle aangekochte materialen, grondstoffen, alsook alle geproduceerde geneesmiddelen. Er wordt op toegezien dat de productie gebeurt volgens de geldende regels (Goede VervaardingsMethoden of GMP's) en dat alle geneesmiddelen voldoen aan de (strengste) wettelijke voorschriften. Naast alle wettelijke opdrachten zorgt deze afdeling ook via een actief partnership voor de nodige ondersteuning van alle andere (technische) afdelingen naar continue verbetering van onze producten, processen, systemen en diensten.
Deze functie situeert zich binnen onze kwaliteitsafdeling in het team dat de kwaliteitsaspecten behartigt binnen de projecten uitgevoerd in het Center voor Secondary Packaging (CSP). Je voorziet alle betrokken teams binnen de verpakkingsafdeling van ondersteuning en expertise in het kader van kwaliteits- en GMP-compliancevereisten. Met andere woorden, je waakt er, als onderdeel van een team, mee over dat alle verpakte en vervolgens getransporteerde presentaties van onze producten, alsook alle productielijnen en magazijnen aan de nodige kwaliteits- en compliancenormen voldoen.
Verantwoordelijkheden
- Eerste aanspreekpunt omtrent kwaliteit in implementatie, optimalisatie en veranderingsproject binnen CSP.
- Binnen deze rol heb je de gelegenheid om als team player alle aspecten binnen de verpakkingsafdeling te leren kennen, waarbij je de "QA-stem" vertegenwoordigt. Je komt in aanraking met een verscheidenheid aan productielijnen, met onze magazijnen, alsook met de specialiteiten rond het transporteren van onze finale verpakte goederen.
- Je werkt samen met alle betrokken teams, waaronder b.v. productie, engineering
- Je biedt ondersteuning en expertise bij de creatie van de projectaanpak, waarbij je focus ligt op het waken over de kwaliteits- en compliancestrategie, die je borgt via contacten met het projectteam en de review van gecontroleerde documentatie. Bij voorkeur zoek je hierbij onze klanten actief op om het te behandelen dossier of topic te bespreken aan b.v. de betrokken productielijn
- Ben je tevens de quality authority in de goedkeuring van SOP's, validatiedocumenten, changes, risicoanalyses, enz.
- Evalueer je de impact van veranderingen en beslissingen op de gekozen of gevolgde aanpak en bestaande documentatie, processen en procedures in analogie met bestaande regelgeving, standaarden en vereisten
Zijn bovenstaande verantwoordelijkheden je op het lijf geschreven?
Upload dan je CV en motivatiebrief via de "solliciteer nu" knop en dan mag u weldra feedback van ons verwachten.
Is u iets niet geheel duidelijk, dan kan u ons uiteraard telefonisch bereiken.
Profiel
- Master profiel (ingenieur, apotheker, wetenschappelijke richting)
- Nederlands en Engels vloeiend
- Teamspeler (samenwerken met collega's en andere afdelingen)
- Probleemoplossend denkververmogen (impact van veranderingen inschatten)
- Communicatief (met mensen van de verpakkingslijnen, warehouse, klanten dossiers bespreken)
- Klantgericht (contact met transportfirma's, leveranciers, klanten opzoeken)
- Zin voor initiatief
- Ervaring in kwaliteitsomgeving, GMP omgeving en Project Management
Arbeidsvoorwaarden
- Marktconform loon met maaltijdcheques.
Existing right to work in Europe required ( please read job spec in full before applying ).
Vacature nummer : 17175
