Wil je werken in een bekende farmaceutische firma gevestigd in Puurs? Heb je ervaring in QMS? Ook met risk assessment in Quality en GMP? Dan is deze job voor jou !
Functie omschrijving
In de Small Scale Fill Finish (S2F2) facility in Puurs worden steriele spuiten en vials geproduceerd, die gebruikt worden voor klinische studies en voor de lancering van nieuwe geneesmiddelen. Alle benodigde activiteiten vinden plaats binnen deze pilot plant zelf: de preparatie van het benodigde equipment en componenten, het afwegen van de grondstoffen, het formuleren en het steriliseren van de bulk, het afvullen van spuiten of vials en het vriesdrogen van vials.
Het S2F2 team maakt de lancering van nieuwe, innovatieve geneesmiddelen mogelijk door het ontwikkelen en implementeren van nieuwe productie processen, het produceren van geneesmiddelen en verwerven van product en proces kennis.
Verantwoordelijkheden
- Je stelt voor elk profiel binnen de afdeling een gepast trainingsplan op.
- Je faciliteert en documenteert risk assessments en schrijft overkoepelende procedures over productie processen of supporterende processen.
- Je volgt het correct en consistent toepassen van de systemen op en stimuleert een positieve cultuur binnen de afdeling.
- Je stelt KPI's op voor deze systemen, volgt de status op en rapporteert de resultaten.
- Je geeft training en coaching m.b.t. deze systemen en fungeert als aanspreekpunt voor het team.
- Je leidt de voorbereidingen voor interne en externe inspecties en verduidelijkt de aanpak voor kwaliteit en training aan inspecteurs.
- Je gaat continu op zoek naar verbetering van deze systemen en vertaalt deze in concrete projecten.
- Je leidt projecten binnen deze area en vertegenwoordigt de afdeling in cross departementele initiatieven.
Zijn bovenstaande verantwoordelijkheden je op het lijf geschreven?
Upload dan je CV en motivatiebrief via de "solliciteer nu" knop en dan mag u weldra feedback van ons verwachten.
Is u iets niet geheel duidelijk, dan kan u ons uiteraard telefonisch bereiken.
Profiel
- Nauwkeurig en gestructureerde aanpak
- Kan goed het overzicht behouden met voldoende aandacht voor details
- Uitstekende sociale en communicatieve skills
- Vloeiend in Nederlands en Engels
- Ervaring in de farmaceutische industrie
- Kennis en ervaring in GMP, Quality Management Systems, Quality Risk Management en validatie
Arbeidsvoorwaarden
- Marktconform loon met maaltijdcheques.
Existing right to work in Europe required ( please read job spec in full before applying ).
Vacature nummer : 17066
