Voor een biotech bedrijf regio Gent zijn we momenteel op zoek naar een QC laborant voor een vaste functie.
Functieomschrijving:
Als QC laborant ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren en rapporteren van analyses op diagnostische eindproducten, intermediaire producten en grondstoffen
Verantwoordelijkheden:
- Voorbereiden en plannen van test analyses zodanig dat stalen volgens de kwaliteitsprocedures worden klaargezet, voorbereiden van de testen ahv weekplanning.
- Verrichten van standaard- en ad hoc analyses teneinde vast te stellen dat de componenten en diagnostische eindproducten voldoen aan de vooropgestelde kwaliteitsvereisten alvorens de afgewerkte producten vrij te geven (PCR, ELISA,..)
- Rapporteren van betrouwbare resultaten van de test analyses.
- Uitvoeren stabiliteitsstudies
- Schrijven stabiliteitsplan
- Inzetten volgens plan en uitvoeren van de testen.
- Schrijven van tussentijdse of finale rapporten met bijhorende wijziging.
- Peer review van testresultaten.
- Rapporteren van product kwaliteitsproblemen.
- Kalibreren van labo-apparatuur ahv kalibratie kalender en onderhouden van de apparaten en de werkruimte (QC Frigo en QC Labo) zodanig dat veilige en betrouwbare werkcondities gewaarborgd zijn.
- Validatie QC toestellen
- Installatie nieuwe toestellen incl. documentatie
- Opstellen URS / Risk assessment / validation protocols en -rapporten
- Uitvoeren testen (IQ, OQ, PQ)
- Stock monitoring van QC panels / componenten
- Inventarisbeheer
- Opstellen protocol / rapport / wijziging voor implementatie van nieuwe panels
- Verwerken van resultaten indien nodig met hulp van statistiek.
