Functieomschrijving
In deze functie ben je verantwoordelijk voor het valideren van analytische apparatuur die wordt gebruikt om de kwaliteit van medicijnen te controleren. Je doet dit volgens de geldende protocollen en GMP richtlijnen. Je beschikt over goede schriftelijke communicatie voor het opstellen van de validatie rapporten. Op basis van deze rapporten zullen belangrijke beslissingen worden genomen. Het is dan ook van belang dat je betrouwbare resultaten levert en kunt vertrouwen op jouw interpretatie van de data.
Verantwoordelijkheden
- Je draagt zorg voor het beheer van de dossiers en gerelateerde GMP-activiteiten en voor de implementatie en documentatie van de systemen overeenkomstig het kwaliteitssysteem
- Je biedt daartoe aan de collega’s binnen de Quality Control afdelingen administratieve en organisatorische ondersteuning bij de (her)kwalificatie van systemen en de validatie van aanverwante processen
- Je controleert en beheert de GMP-documenten met betrekking tot kwalificatie en validatie
- Je implementeert, documenteert en draagt zorg voor het beheer van de systemen overeenkomstig het kwaliteitssysteem
- Je hebt minimaal een HBO diploma in een biotechnologische richting.
- Je hebt een gedegen ervaring in een soortgelijke functie, bij voorkeur in een GMP-omgeving
- Je beschikt over goede verbale en schriftelijke communicatievaardigheden (Nederlands/Engels)
- Je combineert technisch inzicht met sterke organisatorische en administratieve vaardigheden
- Je werkt resultaat gedreven en accuraat met oog voor detail en met een kritische instelling
- Je kan de juiste prioriteiten stellen
- Je bent flexibel en leergierig en hebt een hands-on mentaliteit
- Je beschikt over goede sociale vaardigheden om zelfverzekerd in team te werken
- Dienstverband: Start via Oxford Global Resources, lange termijn, uitzicht op vast
- Salarisindicatie: €3500 - €4500 euro bruto per maand
- Werktijden: fulltime (40 uur per week)
- Standplaats: Regio Amsterdam