Een interessante uitdaging voor iemand met een passie voor QA compliance binnen een biotech productieomgeving.
Functieomschrijving
We zoeken een QA compliance officer met process review ervaring binnen HVAC en utilities. In deze positie sta je in voor het garanderen van de kwaliteit van het productieproces. Je focus ligt vooral op de Technical Service en je zorgt er voor dat het productieproces in lijn is met de voorgeschreven procedures, standaarden, business practices en wetgeving.
Door je ervaring kan je zelfstandig werken onder supervisie en oplossingen bedenken aan de hand van de geldende procedures en standaardpraktijken.
De dienst waarbinnen je werkt is nauw verbonden met technical services (TS), contamination control en quality control & validation.
Verantwoordelijkheden
- Opvolgen, reviewen & behandelen van TS gerelateerde issues (quality events, CAPA's, changes) zodat deze compliant en tijdig afgesloten worden
- Opvolgen, reviewen & behandelen van environmental excursions (EEX) zodat deze compliant en tijdig afgesloten worden
- Review van trendrapporten, alarmen, risk assessments, procedures, …
- Lezen en interpreteren van documentatie betreffende huidige en nieuwe compliance standaarden en regulatoire trends en acties
- Deelnemen aan interne & externe audits en inspecties
- Betrokkenheid bij eventuele QA en interdepartementale project initiatieven
- Ondersteuning bij problem solving meetings aangaande TS/contamination controle gerelateerde topics
Zijn bovenstaande verantwoordelijkheden je op het lijf geschreven?
Upload dan je CV en motivatiebrief via de "solliciteer nu" knop en dan mag u weldra feedback van ons verwachten.
Is u iets niet geheel duidelijk, dan kan u ons uiteraard telefonisch bereiken.
Profiel
- Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
- Relevante ervaring binnen QA en/of ervaring binnen een QA positie gelinkt aan HVAC & utilities (WFI, CST, ROW,…)
- Basiskennis en interpretatie van cGLP/cGMP/cGCPs in een gereguleerde omgeving
- Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
- Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel
- Graag in team werken
- Vlotheid in het schrijven van rapporten
Arbeidsvoorwaarden
- Marktconform loon.
Existing right to work in Europe required ( please read job spec in full before applying ).
Vacature nummer : 17577
